Glavni
Kašalj

Lasolvan

Lasolvan: upute za uporabu i recenzije

Latinski naziv: Lasolvan

ATX kod: R05CB06

Aktivni sastojak: Ambroksol (ambroksol)

Proizvođač: Instituto De Angeli (Italija), Boehringer Ingelheim Ellas (Grčka), Bolder Arzneimittel GmbH Co KG (Njemačka), Delpharm Reims (Francuska)

Ažurirajte opis i fotografiju: 30.04.2018

Cijene u ljekarnama: od 150 rubalja.

Lasolvan - iskašljavanje i mukolitik.

Oblik i sastav otpuštanja

Lasolvan je dostupan u sljedećim oblicima doziranja:

  • Pastile: okrugle, svijetlo smeđe boje, s mirisom paprene metvice (u blisterima od 10 kom., 1, 2 ili 4 blistera u kartonskoj kutiji);
  • Tablete: okrugle, blago žućkaste ili bijele, ravne s obje strane, s kosim rubovima, s jedne strane postoji rizik odvajanja i natpis "67S" istisnut s obje strane, s druge strane - simbol tvrtke (u mjehurićima 10, 2 ili 5 blistera u kartonskoj kutiji);
  • Sirup: gotovo bezbojan ili bezbojan, gotovo proziran ili proziran, s mirisom šumskih plodova (15 mg / 5 ml) ili mirisom jagode (30 mg / 5 ml), blago viskoznim (u tamnim staklenim bocama od 100, 200 ili 250 ml u s mjernom posudom ili bez nje, 1 boca u kartonskoj kutiji);
  • Otopina za gutanje i udisanje: bistra, blago smeđa ili bezbojna (u tamnim staklenim bocama od 100 ml zajedno s čašom za doziranje ili čašom, 1 boca u kartonskoj kutiji).

Sastav 1 pastile Lasolvan uključuje:

  • Aktivni sastojak: Ambroksol - 15 mg (u obliku hidroklorida);
  • Pomoćne komponente: guma akacije - 850 mg, sorbitol - 307,4 mg, karion 83 (manitol, sorbitol, hidrogenizirani hidrolizirani škrob) - 614,8 mg, ulje paprene metvice - 10 mg, 2g ulje lista eukaliptusa, 2 mg, saharinat natrij - 1,8 mg, tekući parafin (pročišćena smjesa tekućih zasićenih ugljikovodika) - 2,4 mg, pročišćena voda - 196,6 mg.

Sastav 1 tableta Lasolvan uključuje:

  • Aktivni sastojak: Ambroksol - 30 mg (u obliku hidroklorida);
  • Pomoćne komponente: laktoza monohidrat - 171 mg, sušeni kukuruzni škrob - 36 mg, koloidni silicijev dioksid - 1,8 mg, magnezijev stearat - 1,2 mg.

Sastav od 5 ml sirupa Lasolvan uključuje:

  • Aktivni sastojak: Ambroksol - 15 ili 30 mg (kao hidroklorid);
  • Pomoćne komponente (15/30 mg u 5 ml, redom): benzojeva kiselina - 8.5 / 8.5 mg, hidroksietilceluloza (gieteloza) - 10/10 mg, acesulfam kalij - 5/5 mg, tekući sorbitol (nekristalizirajući) - 1750/1750 mg, glicerol 85% - 750/750 mg, aroma vanilije 201629 - 3/3 mg, pročišćena voda - 3047.5 / 3031.5 mg, okus divlje jagode PHL-132195 - 11 mg (za sirup 15 mg / 5 ml) ili kremasto okus jagode PHL-132200 - 12 mg (za sirup 30 mg / 5 ml).

Sastav od 1 ml otopine za oralnu primjenu i inhalaciju Lasolvan uključuje:

  • Aktivni sastojak: Ambroksol - 7,5 mg (u obliku hidroklorida);
  • Pomoćne komponente: monohidrat limunske kiseline - 2 mg, natrijev hidrogen fosfat dihidrat - 4.35 mg, natrijev klorid - 6.22 mg, benzalkonijev klorid - 0.225 mg, pročišćena voda - 989.705 mg.

Farmakološka svojstva

farmakodinamiku

Podaci istraživanja pokazuju da Ambroxol, koji je aktivna komponenta Lasolvana, uzrokuje povećanje izlučivanja u respiratornom traktu. Kao posljedica izlaganja lijeku, povećava se proizvodnja pulmonarnog surfaktanta i cilijarne aktivnosti. Ovi učinci stimuliraju struju i transport sluzi (mukocilijarni klirens), što rezultira intenzivnim iscjedkom sputuma i reljefom kašlja. U liječenju kronične opstruktivne plućne bolesti tijekom produljene terapije lijekom Lasolvan (2 mjeseca ili dulje), broj egzacerbacija se značajno smanjio. Zabilježeno je značajno smanjenje trajanja egzacerbacija i broj dana antibiotske terapije.

farmakokinetika

Svi oblici doziranja ambroksola s trenutnim otpuštanjem karakteriziraju brza i gotovo potpuna apsorpcija (postoji linearna ovisnost apsorpcije o dozi). Kada se uzima oralno, maksimalna koncentracija ambroksola u plazmi se postiže za 60-150 minuta. Volumen distribucije - 552 l. Vezanje ambroksola na proteine ​​plazme u rasponu terapijskih koncentracija je oko 90%.

Kada se daje oralno, prijelaz aktivne tvari iz krvi u tkivo se odvija brzo. Najveće koncentracije ambroksola uočene su u plućima. Oko 30% oralne doze prolazi kroz proces početnog prolaska kroz jetru. Tijekom studija na mikrosomima ljudske jetre dokazano je da je dominantna izoforma CYP3A4 izoenzim. Odgovoran je za metabolizam aktivne tvari u dibromantranilnu kiselinu. Preostala količina se metabolizira u jetri, uglavnom glukuronidacijom i djelomičnim cijepanjem (približno 10%) do dibromantranilne kiseline i dodatnih metabolita u maloj količini. Konačni poluživot je 10 sati. Ukupni klirens - do 660 ml / min, s oko 8% ukupnog klirensa je bubrežni klirens. U studijama koje su koristile metodu radioaktivne oznake, procjenjuje se da se kao rezultat uzimanja jedne doze ambroksola u idućih 5 dana, oko 83% primljene doze izlučuje urinom.

Klinički značajan učinak spola i dobi na farmakokinetiku ambroksola nije utvrđen, tako da nema razloga za odabir doze za navedene znakove.

Indikacije za uporabu

Lasolvan se propisuje za liječenje sljedećih akutnih i kroničnih bolesti dišnih puteva, koje se javljaju s oslobađanjem viskoznog sputuma:

  • bronha;
  • pneumoniju;
  • Bronhitis u akutnom i kroničnom tijeku;
  • Bronhijalna astma, koja se teško odvija u iscjedku sputuma;
  • Kronična opstruktivna plućna bolest.

kontraindikacije

  • Prvo tromjesečje trudnoće i dojenja;
  • Preosjetljivost na lijek.

Lasolvan treba primjenjivati ​​oprezno kod trudnica u trimetrima II-III, kao i kod zatajenja bubrega i / ili jetre.

Djeca, ovisno o obliku lijeka Lasolvan mogu uzeti:

  • Pastile i sirup 30 mg / 5 ml: od 6 godina;
  • Tablete: od 18 godina.

U tabletama u obliku maksimalne preporučene dnevne doze (90 mg) sadrži 3.200 mg sorbitola, tako da bolesnici s rijetkom nasljednom intolerancijom na fruktozu ne bi smjeli uzimati Lasolvan u ovom obliku doziranja.

Lasolvan u obliku tableta kontraindiciran je u bolesnika s nedostatkom laktaze, nepodnošenjem laktoze i malapsorpcijom glukoze-galaktoze.

Lasolvan sirup ne smije se uzimati u bolesnika s nasljednom netolerancijom na fruktozu.

Upute za uporabu Lasolvana: metoda i doziranje

Lasolvan se uzima oralno ili inhalacijom.

Unutar lijeka može se uzeti bez obzira na vrijeme obroka.

Pastile treba polako apsorbirati u ustima, tablete treba uzeti s čašom, otopina se može razrijediti u soku, čaju, mlijeku ili vodi.

U pravilu, u Lasazolvanu imenujemo:

  • Pastile: odrasli i djeca od 12 godina - 3 puta dnevno, 2 pastile; djeca 6-12 godina - 2-3 puta dnevno na 1 pastilci;
  • Tablete: 3 puta dnevno, 1 tableta; za povećanje terapijskog učinka moguće je povećanje dnevne doze (2 tablete dnevno, 2 tablete);
  • Sirup 15 mg / 5 ml: odrasli i djeca od 12 godina - 3 puta dnevno, 10 ml; djeca 6-12 godina - 2-3 puta dnevno, 5 ml; djeca od 2-6 godina - 3 puta dnevno, 2,5 ml; djeca do 2 godine - 2 puta dnevno, 2,5 ml;
  • Sirup 30 mg / 5 ml: odrasli i djeca od 12 godina - 3 puta dnevno, 5 ml; djeca 6-12 godina - 2-3 puta dnevno, 2,5 ml;
  • Otopina za oralnu primjenu (1 ml = 25 kapi): odrasli i djeca od 12 godina - 3 puta dnevno, 100 kapi; djeca 6-12 godina - 2-3 puta dnevno, 50 kapi; djeca 2-6 godina - 3 puta dnevno, 25 kapi; djeca do 2 godine - 2 puta dnevno, 25 kapi.

Udisanje Lasolvan se obično propisuje:

  • Odrasli i djeca od 6 godina - 1-2 inhalacije 2-3 ml otopine dnevno;
  • Djeca mlađa od 6 godina - 1-2 inhalacije po 2 ml otopine dnevno.

Za udisanje možete koristiti bilo koju modernu opremu namijenjenu za tu svrhu (osim parnih inhalatora). Kako bi se osigurala optimalna hidratacija tijekom inhalacije, Lasolvan treba pomiješati s 0,9% otopinom natrijeva klorida u omjeru 1: 1. Budući da tijekom inhalacijske terapije duboki dah može dovesti do razvoja kašlja, inhalaciju treba provoditi uz održavanje uobičajenog ritma disanja. Preporučuje se prije zahvata inhalacijska otopina Lasolvana zagrijati na tjelesnu temperaturu. Bolesnicima s bronhijalnom astmom savjetujemo inhalaciju nakon uzimanja bronhodilatatora, čime se izbjegava nespecifična iritacija respiratornog trakta i njihov grč.

Ako simptomi bolesti traju 4-5 dana od trenutka kada počnete uzimati Lasolvan, preporučuje se konzultirati liječnika.

Nuspojave

Lasolvan se u pravilu dobro podnosi.

Tijekom terapije mogu se razviti sljedeće nuspojave:

  • Gastrointestinalni trakt: često - mučnina, smanjena osjetljivost u šupljini jednjaka ili usta; rijetko - proljev, dispepsija, žgaravica, povraćanje, bol u gornjem abdomenu, suhoća sluznice grla i usta;
  • Živčani sustav: često - kršenje okusa;
  • Imunološki sustav, koža i potkožno tkivo: rijetko - urtikarija, osip, angioedem, anafilaktičke reakcije (uključujući anafilaktički šok), svrbež i druge alergijske reakcije.

predozirati

Specifični simptomi predoziranja Lasolvanom kod ljudi nisu opisani.

Postoje dokazi o medicinskoj pogrešci i / ili slučajnom predoziranju, zbog čega su zabilježeni simptomi nuspojava poznatih za ovaj lijek: dispepsija, mučnina, povraćanje, proljev, bol u trbuhu. U nekim slučajevima postoji potreba za simptomatskom terapijom.

Liječenje: umjetno izazvati povraćanje, ispirati želudac 1-2 sata nakon uzimanja lijeka. Simptomatska terapija je također indicirana.

Posebne upute

Kombiniranje Lasolvan s antitussive lijekova koji ometaju izlučivanje sputuma ne bi trebalo biti.

U bolesnika s teškim kožnim lezijama (toksična epidermalna nekroliza ili Stevens-Johnsonov sindrom), temperatura može porasti u ranoj fazi, može se pojaviti rinitis, bol u tijelu, bol u grlu i kašalj. Kod simptomatske terapije moguće je pogrešno davanje mukolitičkih lijekova, kao što je Lasolvan. Postoje izolirani izvještaji o otkrivanju toksične epidermalne nekrolize i Stevens-Johnsonovog sindroma, koji se podudaraju s njegovim imenovanjem, ali ne postoji uzročna veza s uzimanjem Lasolvana.

U slučaju razvoja gore navedenih sindroma potrebno je prekinuti uporabu lijeka i odmah potražiti pomoć liječnika.

Za funkcionalne poremećaje bubrega, Lasolvan se može koristiti samo prema uputama liječnika.

Sastav 1 tableta uključuje 162,5 mg laktoze, u maksimalnoj dnevnoj dozi (4 tablete) - 650 mg laktoze.

Sorbitol u sirupu može imati blagi laksativni učinak. Maksimalna preporučena dnevna doza sirupa sadrži 5 g (u 20 ml sirupa 30 mg / 5 ml) ili 10,5 g (u 30 ml sirupa 15 mg / 5 ml) sorbitola.

Otopina za gutanje i udisanje sadrži konzervans benzalkonijev klorid, koji tijekom udisanja može izazvati bronhospazam u bolesnika s povećanom reaktivnošću dišnih putova. Ne preporučuje se miješanje otopine s alkalnim otopinama i kromoglikinskom kiselinom. Povećanje pH otopine iznad 6.3 može rezultirati taloženjem aktivne tvari ili pojavom opalescencije.

Bolesnici koji slijede dijetu s niskim sadržajem natrija trebaju uzeti u obzir da je preporučena dnevna doza (za odrasle i djecu stariju od 12 godina) Lasolvana u obliku oralne otopine i inhalacija sadrži 42,8 mg natrija.

Koristiti tijekom trudnoće i dojenja

Ambroksol prodire u placentarnu barijeru. Tijekom pretkliničkih ispitivanja nije utvrđen izravan ili neizravan štetan učinak lijeka na tijek trudnoće, fetalni / fetalni, postnatalni razvoj i generička aktivnost.

Opsežna klinička iskustva s primjenom lijeka iz 28. tjedna trudnoće nisu pokazala negativne učinke lijeka na fetus, međutim, kada se koristi Lasolvan tijekom trudnoće, treba slijediti uobičajene mjere opreza. Lijek se ne preporuča uzeti u prvom tromjesečju trudnoće. Primjena u II. Ili III. Tromjesečju dopuštena je samo u slučajevima kada je mogući rizik za fetus ispod potencijalne koristi za majku.

Ambroxol se izlučuje u majčino mlijeko. Nema podataka o nastanku neželjenih učinaka kod dojenih beba, ali se ne preporuča primjena Lasolvana tijekom dojenja.

Tijekom pretkliničkih ispitivanja ambroksola nije utvrđen negativan učinak na plodnost.

Koristite u djetinjstvu

U liječenju djece mlađe od 12 mjeseci, Lasolvan se koristi samo kao rješenje. U takvim slučajevima potrebno je osigurati stalan medicinski nadzor.

Prema uputama, Lasolvan u obliku tableta je zabranjeno koristiti za liječenje djece mlađe od 18 godina, u obliku pastila - do 6 godina.

U slučaju oštećenja bubrežne funkcije

Za zatajenje bubrega, lijek treba koristiti s oprezom.

S abnormalnom funkcijom jetre

Kada se zatajenje jetre lijek treba koristiti s oprezom.

Interakcija lijekova

Nema podataka o neželjenim klinički značajnim interakcijama lijeka Lasolvan s drugim lijekovima.

Lasolvan povećava penetraciju u bronhijalni sekret lijekova kao što su cefuroksim, amoksicilin i eritromicin.

analoga

Analogi Lasolvana su: Ambroksol, Ambroksol Vramed, Ambrobene, Medox, Ambrohexal, Bronhorus, Halixol, Flamed, Lasolvan Uno.

Uvjeti skladištenja

Čuvajte na tamnom mjestu, izvan dohvata djece.

  • Pastile - 3 godine na temperaturama do 30 ° C;
  • Tablete - 5 godina na temperaturama do 30 ° C;
  • Sirup - 3 godine na temperaturi do 25 ° C;
  • Otopina za gutanje i udisanje - 5 godina na temperaturama do 25 ° C.

Uvjeti prodaje u ljekarni

Prodano bez recepta.

Recenzije Lasolvane

Recenzije za Lazolvane su uglavnom pozitivne. Korisnici napominju da je u roku od nekoliko dana nakon uzimanja lijeka zabilježeno poboljšanje kod bronhitisa i drugih bolesti. Prema roditeljima, Lasolvan se u obliku otopine za inhalaciju i sirup dokazao u liječenju djece.

Također, neki korisnici prijavljuju nuspojave (proljev, alergijske reakcije na kožu).

Cijena za Lasolvan u ljekarnama

Okvirna cijena za Lasolvan je:

  • pastile (u pakiranju od 20 kom.) - 211 rubalja;
  • tablete: 50 kom. - 290 rubalja, 20 kom. - 170 rub.;
  • sirup u bočicama od 100 ml: 15 mg / 5 ml - 215 rubalja, 30 mg / 5 ml - 280 rubalja;
  • otopina za oralnu primjenu i inhalaciju od 7,5 mg / ml u bočicama od 100 ml - 380 rubalja.

Lasolvan otopina za inhalaciju: upute za uporabu

struktura

1 ml otopine sadrži:

Aktivni sastojak: Ambroksol hidroklorid 7,5 mg.

Pomoćne tvari: monohidrat limunske kiseline (EZZO), dinatrijev hidrogen fosfat dihidrat (E339), natrijev klorid, benzalkonijev klorid, pročišćena voda.

opis

Prozirna, bezbojna ili blago smeđa otopina.

Farmakološko djelovanje

Ambroksol ima sekretomotorno, sekretolitičko i iskašljavajuće djelovanje; stimulira serozne stanice žlijezda bronhijalne sluznice, pospješuje proizvodnju plućnog surfaktanta i stimulira cilijarnu aktivnost; normalizira poremećeni odnos seroznih i mukoznih komponenti sputuma. Aktiviranjem hidrolizirajućih enzima i povećanjem oslobađanja lizosoma iz Clara stanica, smanjuje se viskoznost sputuma; pojačava struju i transport sluzi (mukocilijarni klirens). Jačanje mukocilijarnog klirensa poboljšava iscjedak sputuma i ublažava kašalj.

Nakon gutanja dolazi u roku od 30 minuta. i traje 6 do 12 sati.

farmakokinetika

Ambroksol karakterizira brza i gotovo potpuna apsorpcija s linearnom doznom ovisnošću u rasponu terapijskih koncentracija. Maksimalni sadržaj u krvnoj plazmi kada se daje oralno postiže se za 1-2,5 sati. distribucija:

Prijenos ambroksola iz krvi u tkivo nakon oralne primjene je brz. Najviše koncentracije aktivne komponente lijeka uočene su u plućima. U rasponu terapijskih koncentracija, vezanje proteina u plazmi je približno 90%.

Metabolizam i izlučivanje:

Oko 30% primijenjene oralne doze podložno je učinku početnog prolaza kroz jetru.

Pokazalo se da je CYP3A4 odgovoran za metabolizam ambroksol hidroklorida u dibromantranilnu kiselinu. Ostatak ambroksola metabolizira se u jetri, uglavnom konjugacijom. Poluživot ambroksol hidroklorida iz tijela je oko 10 sati. Ukupni klirens je u rasponu od 660 ml / min., Bubrežni klirens čini oko 8% ukupnog klirensa.

Farmakokinetika u posebnim skupinama bolesnika:

Bolesnici s disfunkcijom jetre smanjuju izlučivanje ambroksol hidroklorida, što dovodi do povećanja njegove razine u plazmi za 1,3-2 puta, ali prilagodba doze nije potrebna.

Nije bilo klinički značajnog učinka dobi i spola na farmakokinetiku ambroksola, tako da nema razloga prilagoditi dozu za te znakove.

Indikacije za uporabu

Akutne i kronične bolesti respiratornog trakta s otpuštanjem viskoznog sputuma: akutni i kronični bronhitis, upala pluća, kronična opstruktivna plućna bolest, bronhijalna astma s opstruiranim iscjetkom sputuma, bronhiektazije.

kontraindikacije

Trudnoća i dojenje

Ambroksol prodire u placentarnu barijeru. Ispitivanja na životinjama nisu otkrila izravan ili neizravan negativan učinak na trudnoću, fetalni, prenatalni, postnatalni razvoj i porod.

U prvom tromjesečju trudnoće primjena LAZOLVANE kontraindicirana je, u drugom i trećem tromjesečju - s oprezom.

Sveobuhvatne kliničke studije u trećem tromjesečju trudnoće nisu pronašle dokaze o negativnom učinku na fetus.

Ambroxol se izlučuje u majčino mlijeko. Iako je štetan učinak kod novorođenčadi malo vjerojatan, LAZOLVAN se ne preporučuje za dojilje.

Doziranje i primjena

Unos (1 ml = 25 kapi).

Odrasli i djeca starija od 12 godina: 4 ml 3 puta dnevno;

Djeca od 6 do 12 godina: 2 ml (= 50 kapi) 2-3 puta dnevno;

Djeca od 2 do 5 godina: 1 ml (= 25 kapi) 3 puta dnevno;

Djeca do 2 godine: 1 ml (= 25 kapi) 2 puta dnevno.

Kapi se mogu otopiti u vodi i primijeniti bez obzira na obrok.

Odrasli i djeca starija od 6 godina: 1-2 inhalacije 2-3 ml otopine dnevno.

Djeca do 6 godina: 1-2 inhalacije po 2 ml otopine dnevno.

LAZOLVAN otopina za inhalaciju može se primijeniti bilo kojim modernim uređajem za udisanje (osim parnih inhalatora). Kako bi se postigla maksimalna vlaga tijekom inhalacije, lijek se pomiješa s 0,9% otopinom natrijevog klorida u omjeru 1: 1.

LAZOLVAN otopina za inhalaciju ne smije se miješati s kromoglikinskom kiselinom. Osim toga, ne smije se miješati s drugim otopinama s pH iznad 6,3.

Od inhalacijske terapije, dubok dah može izazvati kašalj, inhalaciju treba provoditi u normalnom režimu disanja.

Prije udisanja, obično se preporučuje zagrijavanje inhalacijske otopine na tjelesnu temperaturu. Bolesnicima s bronhijalnom astmom savjetujemo inhalaciju nakon uzimanja bronhodilatatora kako bi se izbjegla nespecifična iritacija respiratornog trakta i njihov grč.

Ako liječenje akutnih respiratornih bolesti simptom ili pogoršati, trebali konzultirati liječnika.

Nuspojave

Iz gastrointestinalnog trakta, dišnog sustava, organa prsnog koša i medijastinuma:

Mučnina, povraćanje, proljev, bolovi u trbuhu, žgaravica, dispepsija, smanjena osjetljivost u ustima ili jednjaku, suha usta i grlo.

Na dijelu imunološkog sustava, kože i potkožnog tkiva:

Alergijske reakcije (uključujući anafilaktički šok), angioedem, osip na koži, urtikarija, svrbež i druge alergijske reakcije (npr. Alergijski dermatitis).

Iz živčanog sustava:

Dysgeusia (poremećaj okusa).

predozirati

Slučajevi predoziranja kod ljudi nisu poznati. U slučaju slučajnog predoziranja i / ili medicinskih pogrešaka, simptomi predoziranja odgovaraju poznatim nuspojavama lijeka LAZOLVANA kada se uzimaju u preporučenim dozama. U takvim slučajevima može biti potrebna simptomatska terapija.

Interakcija s drugim lijekovima

Povećava penetraciju antibiotika u bronhijalni sekret (amoksicilin, cefuroksim, eritromicin i doksiciklin).

Značajke aplikacije

Ambroksol hidroklorid treba uzimati oprezno u bolesnika s ulkusom želuca i čira na dvanaesniku.

Ne smije se kombinirati s antitusivnim agensima koji ometaju izlučivanje sputuma.

Poznato je samo nekoliko slučajeva teških kožnih lezija, kao što su Stevens-Jonesov sindrom i toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom), koji se podudara s imenovanjem lijekova za iskašljavanje, uključujući abroksol hidroklorid, međutim, uzročna veza s lijekom je odsutna. U ranom stadiju Stevens-Johnsonovog sindroma i Lyellovog sindroma, pacijenti mogu osjetiti vrućicu, bolove u tijelu, rinitis, kašalj i upalu grla. Kod simptomatskog liječenja moguće je pogrešno davanje mukolitičkih sredstava, kao što je ambroksol hidroklorid. S razvojem navedenih sindroma preporuča se prekid liječenja i odmah konzultirati liječnika.

U slučaju oštećenja bubrežne funkcije, LAZOLVAN se može uzimati samo nakon savjetovanja s liječnikom.

Sadrži klorid koji sadrži benzalkonij, koji kod udisanja može izazvati bronhospazam kod osjetljivih bolesnika s povećanom reaktivnošću dišnih putova.

Utjecaj na sposobnost upravljanja automobilom i mehanizmima

Nije poznato o učincima lijeka na sposobnost vožnje i mehanizme. Relevantne studije nisu provedene.

Lasolvan rješenje - službene upute za uporabu

Registracijski broj:

Trgovački naziv lijeka:

3 međunarodni generički naziv:

Oblik doziranja:

oralna i inhalacijska otopina

sastojci:

Opis:

Farmakoterapijska skupina:

Ekspektorans, mukolitičko sredstvo

ATX kod:

Farmakološka svojstva

Istraživanja su pokazala da Ambroxol - aktivni sastojak u Lasolvani - povećava izlučivanje respiratornog trakta. Poboljšava proizvodnju pulmonarnog surfaktanta i stimulira cilijarnu aktivnost. Ovi učinci dovode do povećane struje i transporta sluzi (mukocilijarni klirens). Jačanje mukocilijarnog klirensa poboljšava iscjedak sputuma i ublažava kašalj.
U bolesnika s kroničnom opstruktivnom plućnom bolešću, produljena terapija lijekom Lasolvan (najmanje 2 mjeseca) rezultirala je značajnim smanjenjem broja egzacerbacija.
Primijećeno je značajno smanjenje trajanja egzacerbacija i broja dana antibiotske terapije.

farmakokinetika
Svi oblici doziranja ambroksola s trenutnim otpuštanjem karakterizirani su brzom i gotovo potpunom apsorpcijom s linearnom doznom ovisnošću u rasponu terapijskih koncentracija.
Maksimalna koncentracija u plazmi (Smax) kada se primjenjuje oralno postiže se za 1-2 sata, a volumen distribucije je 552 l. U rasponu terapijskih koncentracija, vezanje proteina u plazmi je približno 90%.
Prijenos ambroksola iz krvi u tkivo nakon oralne primjene je brz.
Najviše koncentracije aktivne komponente lijeka uočene su u plućima.
Približno 30% prihvaćene oralne doze podliježe učinku početnog prolaza kroz jetru. Istraživanja na mikrosomima ljudske jetre pokazala su da je izoenzim CYP3A4 dominantna izoforma odgovorna za metabolizam ambroksola do dibromantranilne kiseline. Ostatak ambroksola metabolizira se u jetri. uglavnom glukuronidacijom i djelomičnim cijepanjem do dibromantranilne kiseline (približno 10% primijenjene doze), kao i mala količina dodatnih metabolita.
Konačni poluživot ambroksola je 10 sati.
Ukupni klirens je unutar 660 ml / min, bubrežni klirens čini oko 8% ukupnog klirensa. Metodom radioaktivnog obilježavanja procijenjeno je da se nakon uzimanja jedne doze lijeka tijekom sljedećih 5 dana oko 83% primljene doze izlučuje urinom.
Nije nađen klinički značajan učinak dobi i spola na farmakokinetiku ambroksola, stoga nema razloga za odabir doziranja za te karakteristike.

Indikacije za uporabu

Akutne i kronične bolesti respiratornog trakta s otpuštanjem viskoznog sputuma: akutni i kronični bronhitis, upala pluća, kronična opstruktivna plućna bolest, bronhijalna astma s opstruiranim iscjetkom sputuma, bronhiektazije.

kontraindikacije

Preosjetljivost na Ambroxol ili druge komponente lijeka, trudnoća (I razdoblje), razdoblje dojenja.

Koristite s oprezom

Koristiti tijekom trudnoće i tijekom dojenja

Ambroksol prodire u placentarnu barijeru.
Ambroksol prodire u placentarnu barijeru.
Pretklinička ispitivanja nisu otkrila izravan ili neizravan negativan učinak na trudnoću, fetalni / fetalni, postnatalni razvoj i na trud.
Opsežno kliničko iskustvo s Ambroxolom nakon 23. tjedna trudnoće nije našlo dokaze o negativnom učinku lijeka na fetus.
Ipak, potrebno je pridržavati se uobičajenih mjera opreza pri uzimanju lijeka tijekom trudnoće, a posebno se ne preporučuje uzimanje Lasolvana u prvom tromjesečju trudnoće, dok se tijekom drugog i trećeg tromjesečja trudnoće može koristiti samo ako potencijalna korist za majku nadmašuje potencijalni rizik za fetus.
Ambroxol se može izlučiti u majčino mlijeko. Unatoč činjenici da se nuspojave kod beba koje su primale dojenje nisu primijetile, tijekom dojenja se ne preporučuje uporaba Lasolvan otopine za gutanje i inhalaciju.
Pretklinička ispitivanja ambroksola nisu pokazala negativan utjecaj na plodnost.

Doziranje i primjena:

Unos (1 ml = 25 kapi).
Odrasli i djeca starija od 12 godina:
4 ml (= 100 kapi) 3 puta dnevno;
Djeca od 6 do 12 godina:
2 ml (= 50 kapi) 2-3 puta dnevno;
Djeca od 2 do 6 godina:
1 ml (= 25 kapi) 3 puta dnevno;
Djeca do 2 godine:
1 ml (= 25 kapi) 2 puta dnevno.

Kapi se mogu razrijediti u vodi, čaju, soku ili mlijeku. Moguće je nanijeti otopinu bez obzira na obrok.

inhalacija
Odrasli i djeca starija od 6 godina: 1-2 inhalacije 2-3 ml otopine dnevno
Djeca do 6 godina: 1-2 inhalacije po 2 ml otopine dnevno.
Lasolvan, otopina za inhalaciju može se primijeniti bilo kojom modernom opremom za inhalaciju (osim parnih inhalatora). Za postizanje optimalne vlage tijekom inhalacije, lijek se miješa s 0,9% otopinom natrijevog klorida u omjeru 1: 1. Od inhalacijske terapije, dubok dah može izazvati kašalj, inhalaciju treba provoditi u normalnom režimu disanja. Prije udisanja obično se preporučuje zagrijavanje inhalacijske otopine na tjelesnu temperaturu, a bolesnicima s astmom se savjetuje udisanje nakon uzimanja bronhodilatatora kako bi se izbjegla nespecifična iritacija respiratornog trakta i grčevi.
Ako se simptomi bolesti nastave unutar 4-5 dana od početka recepcije, preporučuje se konzultirati liječnika

Nuspojave

Poremećaji probavnog sustava

Često (1,0-10,0%) - mučnina, smanjena osjetljivost u ustima ili grlu:
Rijetko (0,1-1,0%) - dispepsija, povraćanje, proljev, bol u trbuhu, suha usta;
Rijetko (0,01-0,1%) - suho grlo.
Poremećaji imunološkog sustava, oštećenje kože i potkožnog tkiva

Rijetko (0,01-0,1%) - osip na koži, urtikarija; anafilaktičke reakcije (uključujući anafilaktički šok) *, angioedem *, pruritus *, preosjetljivost *.
Poremećaji živčanog sustava

Često (1,0-10,0%) - disgeuzija (narušavanje osjetila okusa).
* ove nuspojave su opažene uz široku primjenu lijeka; s vjerojatnošću od 95%, učestalost ovih nuspojava je rijetka (0,1% -1,0%), ali možda niža; točnu učestalost je teško procijeniti, budući da nisu zabilježene tijekom kliničkih ispitivanja.

predozirati

Specifični simptomi predoziranja kod ljudi nisu opisani. Postoje izvješća o slučajnom predoziranju i / ili medicinskoj pogrešci, što je rezultiralo simptomima poznatih nuspojava lijeka Lasolvan: mučnina, dispepsija, povraćanje, proljev, bol u trbuhu. U ovom slučaju, moguća potreba za simptomatskom terapijom.
Liječenje: umjetno povraćanje, ispiranje želuca u prvih 1-2 sata nakon uzimanja lijeka, simptomatska terapija.

Interakcija s drugim lijekovima

Nisu prijavljene klinički značajne, nepoželjne interakcije s drugim lijekovima. Povećava penetraciju bronhijalnog emoksicilina, cefuroksima, eritromicina.

Posebne upute

Ne smije se kombinirati s antitusivnim agensima koji ometaju izlučivanje sputuma. Otopina sadrži konzervans benzalkonin klorid, koji kod udisanja može izazvati bronhospazam kod osjetljivih pacijenata s povećanom reaktivnošću dišnih putova.
Lasolvan otopina za gutanje i inhalaciju ne preporučuje se miješati s kromoglikalnom kiselinom i alkalnim otopinama. Povećanje pH otopine iznad 6.3 može prouzročiti taloženje ambroksol hidroklorida ili pojavu opalescencije.
Bolesnici na hiponatričnoj prehrani trebaju uzeti u obzir da Lasolvan otopina za oralnu i inhalacijsku primjenu sadrži 42,8 mg natrija 8 preporučene dnevne doze (12 ml) za odrasle i djecu iznad 12 godina.
Postoje izolirani izvještaji o ozbiljnim kožnim lezijama, kao što su Stevens-Johnsonov sindrom i toksična epidermalna nekroliza, koji se podudaraju s propisivanjem lijekova za iskašljavanje, kao što je ambroksol hidroklorid. U većini slučajeva to se može objasniti ozbiljnošću osnovne bolesti i / ili istodobnom terapijom, a bolesnici sa Stevens-Johnsonovim sindromom ili toksičnom epidermalnom nekrolizom U ranoj fazi mogu se pojaviti vrućica, bol u tijelu, rinitis, kašalj i grlobolja. Uz simptomatsko liječenje moguće je pogrešno propisivanje anti-hladnih lijekova. Ako se pojave nove lezije kože i sluznice, preporuča se prekid liječenja ambroksolom i odmah potražiti liječničku pomoć.
U slučaju oštećenja bubrežne funkcije, Lasolvan treba koristiti samo na preporuku liječnika.

Učinak lijeka na sposobnost upravljanja vozilima i mehanizmima

Obrazac za izdavanje

Otopina za oralnu primjenu i inhalaciju od 7,5 mg / ml.
Na 100 ml u bocama jantarnog stakla s kapaljkom od polietilena i navojem od polipropilena s kontrolom prvog otvaranja. Svaka boca se stavlja u kartonsku kutiju s uputama za uporabu i mjernom posudom.

Lasolvan

For Otopina za gutanje i udisanje je bistra, bezbojna ili blago smeđkasta.

Pomoćne tvari: monohidrat limunske kiseline - 2 mg, natrijev hidrogen fosfat dihidrat - 4,35 mg, natrijev klorid - 6,22 mg, benzalkonijev klorid - 225 μg, pročišćena voda - 989,705 mg.

Bočice od 100 ml - žuto staklo (1) s polietilenskom kapaljkom i polipropilenskom kapicom s prvom kontrolom otvaranja zajedno s mjernom posudom - kartonskim pakiranjima.

Istraživanja su pokazala da Ambroxol - aktivni sastojak lijeka Lasolvan - povećava izlučivanje u respiratornom traktu. Poboljšava proizvodnju plućnog surfaktanta i stimulira cilijarnu aktivnost. Ovi učinci dovode do povećane struje i transporta sluzi (mukocilijarni klirens). Jačanje mukocilijarnog klirensa poboljšava iscjedak sputuma i ublažava kašalj.

U bolesnika s KOPB, dugotrajna terapija lijekom Lasolvan (najmanje 2 mjeseca) rezultirala je značajnim smanjenjem broja pogoršanja. Primijećeno je značajno smanjenje trajanja egzacerbacija i broja dana antibiotske terapije.

Svi oblici doziranja ambroksola s trenutnim otpuštanjem karakterizirani su brzom i gotovo potpunom apsorpcijom s linearnom doznom ovisnošću u rasponu terapijskih koncentracija. Cmaksimum kada se gutanje postigne za 1-2,5 sati

Vd čini 552 l. U rasponu terapijskih koncentracija, vezanje proteina u plazmi je približno 90%. Prijenos ambroksola iz krvi u tkivo nakon oralne primjene je brz. Najviše koncentracije aktivne komponente lijeka uočene su u plućima.

Približno 30% doze koja se uzima oralno podliježe učinku "prvog prolaza" kroz jetru. Istraživanja na mikrosomima ljudske jetre pokazala su da je izoenzim CYP3A4 dominantna izoforma odgovorna za metabolizam ambroksola do dibromantranilne kiseline. Preostali dio ambroksola metabolizira se u jetri, uglavnom glukuronizacijom i djelomičnim cijepanjem do dibromantranilne kiseline (približno 10% primijenjene doze), kao i male količine dodatnih metabolita.

Terminal T1/2 Ambroksol je oko 10 sati, ukupni klirens je unutar 660 ml / min, bubrežni klirens čini oko 8% ukupnog klirensa. Koristeći metodu radioaktivnog obilježavanja, procijenjeno je da se nakon uzimanja jedne doze lijeka u sljedećih 5 dana, oko 83% primljene doze izluči urinom.

Farmakokinetika u posebnim skupinama pacijenata

Nisu pronađeni klinički značajni učinci dobi i spola na farmakokinetiku ambroksola, tako da nema razloga za odabir doze za ta svojstva.

Akutne i kronične bolesti dišnog sustava, praćene oslobađanjem viskoznog ispljuvka i oštećenjem mukocirijalnog klirensa:

- akutni i kronični bronhitis;

- bronhijalna astma s opstrukcijom sputuma;

- Preosjetljivost na Ambroxol ili druge komponente lijeka;

- I trimestra trudnoće;

- razdoblje dojenja (dojenje).

Uz oprez treba koristiti lijek Lasolvan tijekom trudnoće (II i III trimestra), s renalnim i / ili zatajenjem jetre.

Unos (1 ml = 25 kapi).

Kapi se mogu razrijediti u vodi, čaju, soku ili mlijeku. Moguće je nanijeti otopinu bez obzira na obrok.

Odrasli i djeca starija od 12 godina - 4 ml (100 kapi) 3 puta dnevno; djeca od 6 do 12 godina - 2 ml (50 kapi) 2-3 puta dnevno; djeca od 2 do 6 godina - 1 ml (25 kapi) 3 puta dnevno; djeca do 2 godine - 1 ml (25 kapi) 2 puta dnevno.

Odrasli i djeca starija od 6 godina - 1-2 inhalacije 2-3 ml otopine / dan.

Djeca do 6 godina - 1-2 inhalacije po 2 ml otopine / dan.

Lasolvan otopina za inhalaciju može se primijeniti bilo kojom modernom opremom za inhalaciju (osim parnih inhalatora). Za postizanje optimalne vlage tijekom inhalacije, lijek se miješa s 0,9% otopinom natrijevog klorida u omjeru 1: 1. Od inhalacijske terapije, dubok dah može izazvati kašalj, inhalaciju treba provoditi u normalnom režimu disanja. Prije udisanja, obično se preporučuje zagrijavanje inhalacijske otopine na tjelesnu temperaturu. Bolesnicima s bronhijalnom astmom savjetujemo inhalaciju nakon uzimanja bronhodilatatora kako bi se izbjegla nespecifična iritacija respiratornog trakta i njihov grč.

Ako simptomi traju 4-5 dana od početka uporabe lijeka, preporučuje se konzultirati liječnika.

Na dijelu probavnog sustava: često (1-10%) - disgeuzija (oslabljen okus), mučnina, smanjena osjetljivost u ustima ili ždrijelu; rijetko (0.1-1%) - dispepsija, povraćanje, proljev, bol u trbuhu, suha usta; rijetko (0,01-0,1%) - suho grlo.

Na dijelu kože i potkožnog tkiva: rijetko (0,01-0,1%) - osip, svrbež *.

Alergijske reakcije: rijetko (0,01-0,1%) - urtikarija; anafilaktičke reakcije (uključujući anafilaktički šok) *, angioedem *, preosjetljivost *.

* ove nuspojave su opažene uz široku primjenu lijeka; s vjerojatnošću od 95%, učestalost ovih nuspojava je rijetka (0,1% -1%), ali je možda niža; točnu frekvenciju je teško procijeniti, jer nisu zabilježeni tijekom kliničkih ispitivanja.

Specifični simptomi predoziranja kod ljudi nisu opisani.

Postoje izvješća o slučajnom predoziranju i / ili medicinskoj pogrešci, što je rezultiralo simptomima poznatih nuspojava lijeka Lasolvan: mučnina, dispepsija, povraćanje, proljev, bol u trbuhu.

Liječenje: provokacija povraćanja, ispiranje želuca u prvih 1-2 sata nakon uzimanja lijeka, simptomatska terapija.

Nisu prijavljene klinički značajne, nepoželjne interakcije s drugim lijekovima.

Ambroksol povećava penetraciju u bronhijalni sekret amoksicilina, cefuroksima, eritromicina.

Ne smije se koristiti u kombinaciji s antitusičnim sredstvima koja sprečavaju izlučivanje sputuma.

Otopina sadrži konzervans benzalkonij klorida, koji kod udisanja može izazvati bronhospazam kod osjetljivih bolesnika s povećanom reaktivnošću dišnih putova.

Lasolvan otopina za gutanje i inhalaciju ne preporučuje se miješati s kromoglikalnom kiselinom i alkalnim otopinama. Povećanje pH otopine iznad 6.3 može uzrokovati taloženje ambroksol hidroklorida ili pojavu opalescencije.

Bolesnici koji su na dijeti s niskom razinom natrija trebaju uzeti u obzir da Lasolvan otopina za oralnu i inhalacijsku primjenu sadrži 42,8 mg natrija u preporučenoj dnevnoj dozi (12 ml) za odrasle i djecu stariju od 12 godina.

Postoje izolirani izvještaji o teškim kožnim lezijama (Stevens-Johnsonov sindrom i toksična epidermalna nekroliza), koji se podudaraju s uporabom lijekova za iskašljavanje kao što je ambroksol hidroklorid. U većini slučajeva to se objašnjava težinom osnovne bolesti i / ili istodobnom terapijom. Pacijenti sa Stevens-Johnsonovim sindromom ili toksičnom epidermalnom nekrolizom mogu u ranoj fazi razviti vrućicu, bolove u tijelu, rinitis, kašalj i upalu grla. Uz simptomatsko liječenje moguće je pogrešno propisivanje anti-hladnih lijekova. S razvojem novih lezija kože i sluznice, bolesnik treba prekinuti liječenje ambroksolom i odmah potražiti liječničku pomoć.

U slučaju oštećenja bubrežne funkcije, Lasolvan treba koristiti samo na preporuku liječnika.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i mehanizmima

Nije bilo slučajeva utjecaja lijeka na sposobnost upravljanja vozilima i mehanizmima. Nisu provedena istraživanja o učinku lijeka na sposobnost upravljanja vozilima i sudjelovanje u drugim potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtijevaju povećanu koncentraciju i psihomotornu brzinu reakcija.

Ambroksol prodire u placentarnu barijeru. Pretklinička ispitivanja nisu otkrila izravan ili neizravan negativan učinak na trudnoću, fetalni / fetalni, postnatalni razvoj i na trud.

Opsežno kliničko iskustvo s Ambroxolom nakon 28. tjedna trudnoće nije našlo dokaze o negativnom učinku lijeka na fetus. Međutim, potrebno je slijediti uobičajene mjere opreza pri uporabi lijeka tijekom trudnoće. Posebno se ne preporučuje uzimanje Lasolvana u prvom tromjesečju trudnoće. U II i III trimestru trudnoće, uporaba lijeka je moguća samo ako očekivana korist za majku nadmašuje potencijalni rizik za fetus.

Ambroxol se može izlučiti u majčino mlijeko. Unatoč činjenici da nisu zapaženi neželjeni učinci kod dojenih beba, tijekom dojenja se ne preporučuje uporaba Lasolvan peroralne otopine i inhalacije.

Pretklinička ispitivanja ambroksola nisu pokazala negativan utjecaj na plodnost.

LAZOLVAN ® (LASOLVAN ®) upute za uporabu

Vlasnik potvrde o registraciji:

Proizvođač:

Podaci za kontakt:

Oblik doziranja

Oblik ispuštanja, pakiranje i sastav Lasolvan®

Otopina za gutanje i udisanje je bistra, bezbojna ili blago smeđkasta.

Pomoćne tvari: monohidrat limunske kiseline - 2 mg, natrijev hidrogen fosfat dihidrat - 4,35 mg, natrijev klorid - 6,22 mg, benzalkonijev klorid - 225 μg, pročišćena voda - 989,705 mg.

Bočice od 100 ml - žuto staklo (1) s polietilenskom kapaljkom i polipropilenskom kapicom s prvom kontrolom otvaranja zajedno s mjernom posudom - kartonskim pakiranjima.

Farmakološko djelovanje

Istraživanja su pokazala da Ambroxol - aktivni sastojak lijeka Lasolvan ® - povećava izlučivanje u respiratornom traktu. Poboljšava proizvodnju plućnog surfaktanta i stimulira cilijarnu aktivnost. Ovi učinci dovode do povećane struje i transporta sluzi (mukocilijarni klirens). Jačanje mukocilijarnog klirensa poboljšava iscjedak sputuma i ublažava kašalj.

U bolesnika s KOPB, dugotrajna terapija lijekom Lasolvan® (najmanje 2 mjeseca) rezultirala je značajnim smanjenjem broja egzacerbacija. Primijećeno je značajno smanjenje trajanja egzacerbacija i broja dana antibiotske terapije.

farmakokinetika

Svi oblici doziranja ambroksola s trenutnim otpuštanjem karakterizirani su brzom i gotovo potpunom apsorpcijom s linearnom doznom ovisnošću u rasponu terapijskih koncentracija. Cmaksimum kada se gutanje postigne za 1-2,5 sati

Vd čini 552 l. U rasponu terapijskih koncentracija, vezanje proteina u plazmi je približno 90%. Prijenos ambroksola iz krvi u tkivo nakon oralne primjene je brz. Najviše koncentracije aktivne komponente lijeka uočene su u plućima.

Približno 30% doze koja se uzima oralno podliježe učinku "prvog prolaza" kroz jetru. Istraživanja na mikrosomima ljudske jetre pokazala su da je izoenzim CYP3A4 dominantna izoforma odgovorna za metabolizam ambroksola do dibromantranilne kiseline. Preostali dio ambroksola metabolizira se u jetri, uglavnom glukuronizacijom i djelomičnim cijepanjem do dibromantranilne kiseline (približno 10% primijenjene doze), kao i male količine dodatnih metabolita.

Terminal T1/2 Ambroksol je oko 10 sati, ukupni klirens je unutar 660 ml / min, bubrežni klirens čini oko 8% ukupnog klirensa. Koristeći metodu radioaktivnog obilježavanja, procijenjeno je da se nakon uzimanja jedne doze lijeka u sljedećih 5 dana, oko 83% primljene doze izluči urinom.

Farmakokinetika u posebnim skupinama pacijenata

Nisu pronađeni klinički značajni učinci dobi i spola na farmakokinetiku ambroksola, tako da nema razloga za odabir doze za ta svojstva.

Indikacije lijek Lasolvan ®

Akutne i kronične bolesti dišnog sustava, praćene oslobađanjem viskoznog ispljuvka i oštećenjem mukocirijalnog klirensa:

  • akutni i kronični bronhitis;
  • pneumoniju;
  • KOPB;
  • bronhijalna astma s opstrukcijom sputuma;
  • bronhioektazije.

Režim doziranja

Unos (1 ml = 25 kapi).

Kapi se mogu razrijediti u vodi, čaju, soku ili mlijeku. Moguće je nanijeti otopinu bez obzira na obrok.

Odrasli i djeca starija od 12 godina - 4 ml (100 kapi) 3 puta dnevno; djeca od 6 do 12 godina - 2 ml (50 kapi) 2-3 puta dnevno; djeca od 2 do 6 godina - 1 ml (25 kapi) 3 puta dnevno; djeca do 2 godine - 1 ml (25 kapi) 2 puta dnevno.

Odrasli i djeca starija od 6 godina - 1-2 inhalacije 2-3 ml otopine / dan.

Djeca do 6 godina - 1-2 inhalacije po 2 ml otopine / dan.

Lasolvan® otopina za inhalaciju može se primijeniti bilo kojom modernom opremom za inhalaciju (osim parnih inhalatora). Za postizanje optimalne vlage tijekom inhalacije, lijek se miješa s 0,9% otopinom natrijevog klorida u omjeru 1: 1. Od inhalacijske terapije, dubok dah može izazvati kašalj, inhalaciju treba provoditi u normalnom režimu disanja. Prije udisanja, obično se preporučuje zagrijavanje inhalacijske otopine na tjelesnu temperaturu. Bolesnicima s bronhijalnom astmom savjetujemo inhalaciju nakon uzimanja bronhodilatatora kako bi se izbjegla nespecifična iritacija respiratornog trakta i njihov grč.

Ako simptomi traju 4-5 dana od početka uporabe lijeka, preporučuje se konzultirati liječnika.

Nuspojave

Na dijelu probavnog sustava: često (1-10%) - disgeuzija (oslabljen okus), mučnina, smanjena osjetljivost u ustima ili ždrijelu; rijetko (0.1-1%) - dispepsija, povraćanje, proljev, bol u trbuhu, suha usta; rijetko (0,01-0,1%) - suho grlo.

Na dijelu kože i potkožnog tkiva: rijetko (0,01-0,1%) - osip, svrbež *.

Alergijske reakcije: rijetko (0,01-0,1%) - urtikarija; anafilaktičke reakcije (uključujući anafilaktički šok) *, angioedem *, preosjetljivost *.

* ove nuspojave su opažene uz široku primjenu lijeka; s vjerojatnošću od 95%, učestalost ovih nuspojava je rijetka (0,1% -1%), ali je možda niža; točnu frekvenciju je teško procijeniti, jer nisu zabilježeni tijekom kliničkih ispitivanja.

kontraindikacije

  • preosjetljivost na Ambroxol ili druge komponente lijeka;
  • I trimestra trudnoće;
  • razdoblje dojenja (dojenje).

Uz oprez treba koristiti lijek Lasolvan ® tijekom trudnoće (II i III trimestra), s bubrežnim i / ili zatajenjem jetre.

Koristiti tijekom trudnoće i dojenja

Ambroksol prodire u placentarnu barijeru. Pretklinička ispitivanja nisu otkrila izravan ili neizravan negativan učinak na trudnoću, fetalni / fetalni, postnatalni razvoj i na trud.

Opsežno kliničko iskustvo s Ambroxolom nakon 28. tjedna trudnoće nije našlo dokaze o negativnom učinku lijeka na fetus. Međutim, potrebno je slijediti uobičajene mjere opreza pri uporabi lijeka tijekom trudnoće. Posebno se ne preporučuje uzimanje Lasolvana ® u prvom tromjesečju trudnoće. U II i III trimestru trudnoće, uporaba lijeka je moguća samo ako očekivana korist za majku nadmašuje potencijalni rizik za fetus.

Ambroxol se može izlučiti u majčino mlijeko. Unatoč činjenici da nisu zabilježene nuspojave kod dojenih beba, tijekom dojenja se ne preporučuje uporaba Lasolvan® oralne otopine i inhalacije.

Pretklinička ispitivanja ambroksola nisu pokazala negativan utjecaj na plodnost.

Zahtjev za povrede jetre

Primjena za povrede bubrežne funkcije

Primjena kod starijih bolesnika

Posebne upute

Ne smije se koristiti u kombinaciji s antitusičnim sredstvima koja sprečavaju izlučivanje sputuma.

Otopina sadrži konzervans benzalkonij klorida, koji kod udisanja može izazvati bronhospazam kod osjetljivih bolesnika s povećanom reaktivnošću dišnih putova.

Lasolvan ® otopina za gutanje i inhalaciju ne preporučuje se miješati s kromoglikalnom kiselinom i alkalnim otopinama. Povećanje pH otopine iznad 6.3 može uzrokovati taloženje ambroksol hidroklorida ili pojavu opalescencije.

Bolesnici koji su na dijeti s niskom razinom natrija trebaju uzeti u obzir da Lasolvan® oralna i inhalacijska otopina sadrži 42,8 mg natrija u preporučenoj dnevnoj dozi (12 ml) za odrasle i djecu stariju od 12 godina.

Postoje izolirani izvještaji o teškim kožnim lezijama (Stevens-Johnsonov sindrom i toksična epidermalna nekroliza), koji se podudaraju s uporabom lijekova za iskašljavanje kao što je ambroksol hidroklorid. U većini slučajeva to se objašnjava težinom osnovne bolesti i / ili istodobnom terapijom. Pacijenti sa Stevens-Johnsonovim sindromom ili toksičnom epidermalnom nekrolizom mogu u ranoj fazi razviti vrućicu, bolove u tijelu, rinitis, kašalj i upalu grla. Uz simptomatsko liječenje moguće je pogrešno propisivanje anti-hladnih lijekova. S razvojem novih lezija kože i sluznice, bolesnik treba prekinuti liječenje ambroksolom i odmah potražiti liječničku pomoć.

U slučaju oštećenja bubrežne funkcije, Lasolvan® treba koristiti samo na preporuku liječnika.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i mehanizmima

Nije bilo slučajeva utjecaja lijeka na sposobnost upravljanja vozilima i mehanizmima. Nisu provedena istraživanja o učinku lijeka na sposobnost upravljanja vozilima i sudjelovanje u drugim potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtijevaju povećanu koncentraciju i psihomotornu brzinu reakcija.

predozirati

Specifični simptomi predoziranja kod ljudi nisu opisani.

Postoje izvješća o slučajnom predoziranju i / ili medicinskoj pogrešci, što je rezultiralo simptomima poznatih nuspojava lijeka Lasolvan ®: mučnina, dispepsija, povraćanje, proljev, bol u trbuhu.

Liječenje: provokacija povraćanja, ispiranje želuca u prvih 1-2 sata nakon uzimanja lijeka, simptomatska terapija.

Interakcija lijekova

Nisu prijavljene klinički značajne, nepoželjne interakcije s drugim lijekovima.

Ambroksol povećava penetraciju u bronhijalni sekret amoksicilina, cefuroksima, eritromicina.

Uvjeti skladištenja Lasolvan ®

Lijek treba čuvati u izvornom pakiranju izvan dohvata djece na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C.