Glavni
Bronhitis

klatsid

Cijene u mrežnim ljekarnama:

Klacid je antimikrobni lijek s antibakterijskim bakteriostatičkim djelovanjem, namijenjen sustavnoj uporabi.

Oblik i sastav otpuštanja

Proizvode se slijedeći oblici doziranja Clacide:

  • Obložene tablete - bikonveksne žute (0,25 g) ili svjetlo žute (0,5 g) ovalne, obložene (u blisterima od 7, 10 ili 14 komada, u kartonskom snopu 1, 2 ili 3 blistera);
  • Tablete obložene filmom - bikonveksne svjetlo žute (0,5 g) ovalne (u blisterima od 7 i 10 kom., U kartonskom snopu 1, 2 ili 3 blistera);
  • Liofilizat za pripremu otopine za infuzije - bijele ili gotovo bijele boje, slabog aromatičnog mirisa (u bocama od 0,5 g; 1 boca u kartonskom snopu);
  • Prašak za pripravu suspenzija za oralnu primjenu - zrnati bijeli ili gotovo bijeli, koji ima voćnu aromu (u plastičnim bocama od 42,3 i 70,7 g; u kartonski snop jednu bocu s štrcaljkom za doziranje ili žlicom za doziranje u kompletu).

Aktivna tvar je klaritromicin, čiji je sadržaj u:

  • 1 obložena tableta - 0,25 ili 0,5 g;
  • 1 tableta, obložena filmom - 0,5 g;
  • 5 ml pripremljene suspenzije iz praha - 0,125 ili 0,25 g;
  • 1 boca liofilizata - 0,5 g.
  • Žute tablete - mikrokristalna celuloza - 0,085 g, kroskarmeloza natrij - 0,035 g, silicij dioksid - 0,0072 g, preželatinizirani škrob - 0,065 g, magnezijev stearat - 0,0075 g, povidon - 0,02 g, talk - 0,0175 g, stearinska kiselina - 0,0125 g, kvinolin žuta (E104) - 0,0003 g;
  • Svjetlo žute tablete - magnezij stearat - 0.0126 g, kroskarmeloza - 0.0656 g, povidon - 0.0255 g, silicij dioksid - 0.012 g, mikrokristalna celuloza - 0.1839 g, talk - 0.0294 g, stearinska kiselina - 0.021 g;
  • Liofilizat - laktobionska kiselina - 0.2527 g; natrijev hidroksid 4% - do pH 4,8-6;
  • Suspenzija - titanov dioksid - 0,0357, karbomer (Carbopol 974P) - 0,075 ili 0,15 g, hipromelozni ftalat - 0,1521 ili 0,3042 g, Povidon K90 - 0,0175 ili 0,035 g, maltodekstrin - 0,2857 ili 0.2381 g, ricinusovo ulje - 0.0161 ili 0.0321 g, saharoza - 2.7483 ili 2.41889 g, silicij dioksid - 0.005 ili 1 g, bezvodna limunska kiselina - 0.0042 ili 0.00424 g, ksantan guma - 0,0038 g, kalijev sorbat - 0,02 g, voćna aroma - 0,0357 g.
  • Žute tablete: titanov dioksid - 0,003 g, hipromeloza - 0,013 g, propilen glikol - 0,0086 g, hiproloza - 0,001 g, kinolin žuta (E104) - 0,0008 g, sorbitan monooleat - 0,001 g, vanilin - 0,00055 g sorbinska kiselina - 0,00055 g;
  • Svjetložute tablete: sorbinska kiselina - 0.00094 g, hipromeloza - 0.0221 g, vanilin - 0.00094 g, propilen glikol - 0.01462 g, titanov dioksid - 0.0051 g, hidroksipropilceluloza - 0.0017 g, kinolin žuto (E104) - 0.00007 g, sorbitan monooleat - 0.0017 g

Indikacije za uporabu

Zarazne i upalne bolesti, čije su uzročnike osjetljive na mikroorganizme klaritromicina.

  • Infekcije kože i mekih tkiva (svi oblici oslobađanja);
  • Infekcije gornjeg dišnog sustava (svi oblici oslobađanja);
  • Infekcije donjeg respiratornog trakta (svi oblici oslobađanja);
  • Lokalizirane infekcije uzrokovane Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum i Mycobacterium kansasii (prah i tablete);
  • Diseminirane ili lokalizirane mikobakterijske infekcije uzrokovane Mycobacterium avium i Mycobacterium intracellulare (prah i tablete);
  • Iskorjenjivanje Helicobacter pylori i smanjenje učestalosti recidiva čira na dvanaesniku (tablete i liofilizat);
  • Odontogene infekcije (samo pilule od 0,25 g);
  • Prevencija širenja zaraze uzrokovane kompleksom Mycobacterium avium kod HIV-inficiranih pacijenata s brojem CD4 limfocita ne više od 100 po kubičnom mm (tablete);
  • Akutna upala srednjeg uha (prah);
  • Mikobakterijske infekcije (Mycobacterium leprae, kompleks Mycobacterium avium, Mycobacterium marinum, Mycobacterium kansasii) i njihova prevencija u bolesnika s AIDS-om (liofilizirani).

kontraindikacije

Svi oblici objavljivanja:

  • Istovremeno s oralnim midazolamom;
  • Istovremeni prijem s ergot alkaloidima;
  • Istovremena primjena s pimozidom, cisapridom, terfenadinom, astemizolom;
  • Istovremena primjena s inhibitorima HMG-CoA reduktaze, koji se u velikoj mjeri metaboliziraju izoenzimom CYP3A4;
  • Istovremena primjena s kolhicinom;
  • Istovremena primjena s tikagrelor ili ranolazinom;
  • Povijest produljenja QT intervala, ventrikularne aritmije ili ventrikularne tahikardije tipa "piruete";
  • Hipokalemija (rizik od produljenog QT intervala);
  • Teško zatajenje jetre, koje se javlja istovremeno s bubrežnom insuficijencijom;
  • Kolestatska žutica / hepatitis u povijesti, razvijena uz upotrebu klaritromicina;
  • porfirijom;
  • Razdoblje dojenja;
  • Preosjetljivost na aktivnu tvar i pomoćne komponente lijeka, kao i na druge makrolide.

Prašak - prirođena netolerancija na fruktozu, nedostatak saharoze-izomaltaze, sindrom malapsorpcije glukoze-galaktoze;

Tablete - dječja dob do 12 godina.

Liofilizat - I trimestar trudnoće.

  • Teško zatajenje srca, koronarna bolest srca, hipomagnezemija, teška bradikardija (prašak i tablete);
  • Mijastenija gravis (prah);
  • Srednje i ozbiljno zatajenje bubrega ili jetre (prah i tablete);
  • Trudnoća (prah i tablete);
  • Diabetes mellitus (prah);
  • Istovremena primjena s benzodiazepinima, kao što su alprazolam, triazolam, midazolam za intravensku primjenu (prašak i tablete);
  • Istovremena primjena s lijekovima koji se metaboliziraju izoenzimom CYP3A (prašak i tablete);
  • Istovremena uporaba s lijekovima koji induciraju izoenzim CYP3A4 (prašak i tablete);
  • Istovremena primjena s blokatorima kalcijevih kanala koji se metaboliziraju izoenzimom CYP3A4 (prašak i tablete);
  • Istovremena uporaba s drugim ototoksičnim lijekovima (tabletama);
  • Istovremena uporaba sa statinima koji su neovisni o metabolizmu izoenzima CYP3A (tablete);
  • Istovremeni prijem s antiaritmičkim lijekovima razreda IA ​​i III (prašak i tablete).

Doziranje i primjena

Proguta se, bez obzira na obrok. Dnevna doza Klacide za djecu stariju od 12 godina i odrasle je 0,25 g podijeljena u dvije doze. Kod težih infekcija (uključujući mikobakterijske, osim tuberkuloze), doza se povećava na 0,5 g 2 puta dnevno. Trajanje terapije varira u roku od 5-14 dana.

U slučajevima liječenja diseminiranih MAC infekcija u bolesnika sa AIDS-om, terapija se nastavlja sve dok postoji mikrobiološka i klinička učinkovitost. Lijek se treba koristiti u kombinaciji s drugim antibakterijskim agensima koji su aktivni protiv tih patogena. Trajanje liječenja drugih ne-tuberkuloznih mikobakterijskih infekcija određuje liječnik pojedinačno.

Preporučena doza lijeka za prevenciju infekcija uzrokovanih MAS-om za odrasle je 0,5 g 2 puta dnevno.

Bolesnicima s odontogenim infekcijama propisuje se 1 tableta 2 puta dnevno tijekom 5 dana.

Pacijenti s peptičkim ulkusom, čija je uzročnica Helicobacter pylori, mogu se propisati 0,5 g klaritromicina 2 puta dnevno u kombinaciji s drugim antimikrobnim lijekovima i inhibitorima protonske pumpe tijekom 1-2 tjedna.

Bolesnici s zatajenjem bubrega uzimaju pola uobičajene doze klaritromicina (0,25 g 1 puta dnevno) ili, za ozbiljnije infekcije, 0,25 g 2 puta dnevno. Trajanje terapije nije dulje od 2 tjedna.

Otopina za infuziju pripremljena iz liofilizata daje se intravenski 1 sat ili više.

Preporučena doza je 1 g dnevno, podijeljena u dva jednaka dijela, od kojih se svaki primjenjuje nakon otapanja u odgovarajućem otapalu.

Podaci o dozi Klacide za intravensko davanje djeci nisu dostupni.

Intramuskularna injekcija otopine, kao i bolus je zabranjena.

Za pacijente s HIV infekcijom preporuča se oralni lijek.

Preporučena doza za lokalizirane i diseminirane mikobakterijske infekcije za odrasle je 1 g dnevno u dvije doze.

Intravenska terapija u teških bolesnika provodi se u roku od 2-5 dana s mogućim kasnijim prijelazom (kako to propisuje liječnik) u oralni oblik lijeka.

Doza Klacide za bolesnike s oštećenjem funkcije bubrega i klirensom kreatinina

klatsid

Indikacije za uporabu

Zarazne i upalne bolesti uzrokovane mikroorganizmima osjetljivim na klaritromicin: infekcije donjeg respiratornog trakta (uključujući bronhitis, upalu pluća); infekcije gornjih dišnih putova (uključujući faringitis, sinusitis); infekcije kože i mekih tkiva (uključujući folikulitis, upalu potkožnog tkiva, erizipele); diseminirane ili lokalizirane mikobakterijske infekcije uzrokovane Mycobacterium avium i Mycobacterium intracellulare; lokalizirane infekcije uzrokovane Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum i Mycobacterium kansasii; akutna upala srednjeg uha

Mogući analozi (zamjena)

Aktivni sastojak, skupina

Oblik doziranja

prašak za suspenziju za oralnu primjenu, liofilizat za pripravu otopine za infuziju, obložene tablete

kontraindikacije

Preosjetljivost na komponente lijeka i druge makrolide; istovremena primjena Klacide sa sljedećim lijekovima: astemizol, cisaprid, pimozid, terfenadin, ergot alkaloidi, (ergotamin, dihidroergotamin), oralni oralni midazolam; bolesnika s anamnezom produljenja QT intervala, ventrikularnih aritmija ili ventrikularne tahikardije tipa 'piruete'; bolesnika s hipokalemijom (rizik produljenog QT intervala); bolesnika s teškim zatajenjem jetre, koji se javljaju istovremeno s bubrežnom insuficijencijom; istovremena primjena s inhibitorima HMG-CoA reduktaze (statini), koji se u velikoj mjeri metaboliziraju izoenzimom CYP3A4 (lovastatin, simvastatin), zbog povećanog rizika od miopatije, uključujući rabdomiolizu; istodobna uporaba s kolhicinom u bolesnika s oštećenom funkcijom jetre ili bubrega; bolesnika s anamnezom kolestatske žutice / hepatitisa koji su se razvili pomoću klaritromicina; porfirijom; razdoblje dojenja; djeca (do 12 godina za tablete, do 18 godina za parenteralnu uporabu); kongenitalna intolerancija na fruktozu, nedostatak saharoze-izomaltaze, sindrom malapsorpcije glukoze-galaktoze (za tablete i suspenzije).

Klacid se propisuje s oprezom u sljedećim slučajevima: umjerena do teška zatajenje bubrega; umjerena i teška zatajenje jetre; mijastenija gravis (moguće povećanje simptoma); istodobna primjena s benzodiazepinima, kao što su alprazolam, triazolam, midazolam za iv administraciju; istovremena uporaba s lijekovima koji se metaboliziraju izoenzimom CYP3A, na primjer, karbamazepin, cilostazol, ciklosporin, disopiramid, metilprednizolon, omeprazol, indirektni antikoagulansi (na primjer, varfarin), kinidin, rifabutin, sildenafil, takrolimus, takrolimus, takrolimus. istodobna uporaba s lijekovima koji induciraju izoenzim CYP3A4, na primjer, rifampicin, fenitoin, karbamazepin, fenobarbital, gospina trava perforirana; istovremenu primjenu s blokatorima kalcijevih kanala, koji se metaboliziraju izoenzimom CYP3A4 (na primjer, verapamil, amlodipin, diltiazem); IHD, teška zatajenja srca, hipomagnezemija, teška bradikardija (manje od 50 otkucaja / min); istodobna primjena antiaritmičkih lijekova klase IA (kinidin, prokainamid) i klase III (dofetilid, amiodaron, sotalol); trudnoća; dijabetes (lijek sadrži saharozu).

Način primjene: doziranje i liječenje

Tablete Klacid se uzimaju oralno, bez obzira na obrok.

Odraslim i djeci starijoj od 12 godina propisuje se 250 mg 2 puta dnevno. U slučaju ozbiljnijih infekcija, doza se povećava na 500 mg 2 puta dnevno. Obično je trajanje liječenja od 5 do 14 dana.

Izuzetak su pneumonije i sinusitisi u zajednici, koje zahtijevaju liječenje od 6 do 14 dana.

Kod mikobakterijskih infekcija, osim tuberkuloze, preporučena doza klaritromicina je 500 mg 2 puta dnevno.

Kod liječenja diseminiranih MAC infekcija u bolesnika sa AIDS-om, liječenje se mora nastaviti sve dok postoji klinička i mikrobiološka učinkovitost. Klaritromicin treba primjenjivati ​​u kombinaciji s drugim antibakterijskim lijekovima koji djeluju protiv ovih patogena. Trajanje liječenja drugih ne-tuberkuloznih mikobakterijskih infekcija određuje liječnik.

Za prevenciju MAC infekcija, preporučena doza klaritromicina za odrasle je 500 mg 2 puta dnevno.

Kod odontogenih infekcija, doza klaritromicina je 250 mg (1 tab.) 2 puta dnevno tijekom 5 dana.

Za iskorjenjivanje Helicobacter pylori

U bolesnika s peptičkim ulkusom uzrokovanim infekcijom s Helicobacter pylori, klaritromicin se može primijeniti 500 mg 2 puta dnevno u kombinaciji s drugim antimikrobnim lijekovima i inhibitorima protonske pumpe tijekom 7-14 dana, u skladu s nacionalnim i međunarodnim preporukama za liječenje infekcije bakterijom Helicobacter pylori,

Bolesnici s bubrežnom insuficijencijom (CC manje od 30 ml / min) propisuju pola uobičajene doze klaritromicina, tj. 250 mg 1 vrijeme / dan ili, za ozbiljnije infekcije, 250 mg 2 puta dnevno. Tretman takvih bolesnika traje ne više od 14 dana.

Spreman Klacid suspenzija se može uzeti bez obzira na obrok, uključujući i mlijeko. Priprema za upotrebu: voda se postupno dodaje u bočicu i mućka se kako bi se dobilo 60 ml (125 mg / 5 ml) ili 100 ml (250 mg / 5 ml) suspenzije. Preporučena dnevna doza suspenzije klaritromicina za ne-mikobakterijske infekcije u djece iznosi 7,5 mg / kg 2 puta dnevno (maksimalno 500 mg 2 puta dnevno). Uobičajeno trajanje liječenja je 5-10 dana, ovisno o patogenu i ozbiljnosti stanja. U djece s diseminiranim ili lokaliziranim mikobakterijskim infekcijama (M. avium M. intracellulare, M. chelonae, M. fortuitum, M. kansasii), preporučena dnevna doza klaritromicina je 7,5-15 mg / kg 2 puta dnevno. U djece s klirensom kreatinina manjim od 30 ml / min, doza klaritromicina treba smanjiti za polovicu.

Klacid za intravenske infuzije je zabranjen intramuskularno i bolus. Preporučena doza klaritromicina intravenski iznosi 1,0 g na dan, podijeljena u dvije jednake doze, od kojih se svaka daje nakon otapanja u odgovarajućem otapalu tijekom 60 minuta ili dulje. Intravenska terapija kod teških bolesnika može biti ograničena na 2-5 dana i mora se, prema odluci liječnika, prenijeti na klaritromicin. U bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega i klirensom kreatinina manjim od 30 ml / min, doza klaritromicina treba smanjiti za polovicu u odnosu na uobičajenu preporučenu dozu.

Farmakološko djelovanje

Klacid je polusintetski makrolidni antibiotik sa širokim spektrom djelovanja. Narušava sintezu proteina mikroorganizama (veže se na 50S podjedinicu ribosomske membrane mikrobne stanice).

In vitro klaritromicin je visoko aktivan protiv Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae. Ima baktericidno djelovanje protiv Helicobacter pylori; Ova aktivnost klaritromicina veća je kod neutralnog pH nego kod kiselog. Osim toga, in vitro i in vivo podaci pokazuju da klaritromicin djeluje na klinički značajne mikobakterije Enterobacteriaceae i Pseudomonas spp., Kao i na druge gram-negativne bakterije koje ne fermentiraju laktozu, nisu osjetljive na klaritromicin.

Aerobni gram-pozitivni mikroorganizmi osjetljivi na klaritromicin: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Listeria monocytogenes; aerobni gram-negativni mikroorganizmi: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainftuenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila; drugi mikroorganizmi: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae (TWAR), Chlamydia trachomatis, Mycobacterium Mycobacterium leprae, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, kompleks Mycobacterium avium (MAC), i morat ćete imati novo lice da biste ušli u svijet.

Beta-laktamaze ne utječu na aktivnost klaritromicina.

Većina sojeva stafilokoka rezistentnih na meticilin i oksacilin također su rezistentni na klaritromicin.

Nuspojave

S primjenom Klacide moguće su alergijske reakcije: često - osip; rijetko - anafilaktoidna reakcija, preosjetljivost, bulozni dermatitis, svrbež, urtikarija, makulo-papularni osip; učestalost je nepoznata - anafilaktička reakcija, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, osip s eozinofilijom i sustavni simptomi (DRESS sindrom).

Na dijelu živčanog sustava: često - glavobolja, nesanica; rijetko - gubitak svijesti, diskinezija, vrtoglavica, pospanost, tremor, tjeskoba, razdražljivost, krik; učestalost je nepoznata - konvulzije, psihotični poremećaji, zbunjenost, depersonalizacija, depresija, dezorijentacija, halucinacije, poremećeni snovi (noćni snovi), parestezija, manija.

Na dijelu kože: često - intenzivno znojenje; učestalost je nepoznata - akne, Schoenlein-Henoch purpura, krvarenje.

Na dijelu mokraćnog sustava: učestalost je nepoznata - zatajenje bubrega, intersticijalni nefritis.

Metabolizam i prehrana: rijetko - anoreksija, gubitak apetita; učestalost nepoznata - hipoglikemija.

Na dijelu mišićno-koštanog sustava: rijetko - spazam mišića, mišićno-skeletna ukočenost, mijalgija; učestalost je nepoznata - rabdomioliza, miopatija, povećani simptomi mijastenije gravis.

Na dijelu probavnog sustava: često - proljev, povraćanje, dispepsija, mučnina, bol u trbuhu; rijetko - ezofagitis, gastroezofagealna refluksna bolest, gastritis, proktalgija, stomatitis, glositis, nadutost, konstipacija, suha usta, podrigivanje, nadutost, kolestaza, hepatitis, uključujući kolestatsku i hepatocelularnu4; učestalost je nepoznata - akutni pankreatitis, diskoloracija jezika i zuba, zatajenje jetre, žutica.

Na dijelu dišnog sustava: rijetko - astma, krvarenje iz nosa, plućna tromboembolija.

Iz osjetilnih organa: često - disgezija, izopačenost okusa; rijetko - vrtoglavica, gubitak sluha, zvonjenje u ušima; učestalost nepoznata - gluhoća, agevzija (gubitak okusa), parosmija, anosmija.

Od kardiovaskularnog sustava: često - vazodilatacija; rijetko - srčani zastoj, atrijska fibrilacija, produljenje QT intervala na EKG-u, ekstrasistola, atrijalno treptanje; učestalost je nepoznata - ventrikularna tahikardija, uključujući vrstu "piruete".

Iz laboratorijskih pokazatelja: često - odstupanje u uzorku jetre; rijetko - povećanje koncentracije kreatinina, povećanje koncentracije ureje, promjena u omjeru albumin-globulin, leukopenija, neutropenija, eozinofilija, trombocitemija, povećanje koncentracije ALT, ACT, GGTP u krvi, alkalne fosfataze, LDH; učestalost je nepoznata - agranulocitoza, trombocitopenija, povećanje MHO, produljenje protrombinskog vremena, promjena boje mokraće, povećanje koncentracije bilirubina u krvi.

Na cijelom tijelu: vrlo često - flebitis na mjestu ubrizgavanja, često - bol na mjestu ubrizgavanja, upala na mjestu injiciranja; Rijetko - slabost, hipertermija, astenija, bol u grudima, zimica, umor.

Zarazne i parazitske bolesti: rijetko - celulitis, kandidijaza, gastroenteritis, sekundarne infekcije (uključujući vaginalne infekcije); učestalost je nepoznata - pseudomembranozni kolitis, erizipela, eritrasma.

Prijem Klacida u visokim dozama može uzrokovati simptome poremećaja gastrointestinalnog trakta. U slučaju predoziranja uklonite neapsorbirani lijek iz gastrointestinalnog trakta i provedite simptomatsku terapiju. Hemodijaliza i peritonealna dijaliza nemaju značajan učinak na koncentraciju klaritromicina u serumu, što je karakteristično za druge lijekove makrolidne skupine.

Posebne upute

Uz dulju uporabu Clacide može doći do superinfekcije.

Ako postoje znakovi i simptomi hepatitisa, kao što su anoreksija, žutica, tamna mokraća, svrbež, bol u trbuhu na palpaciji, potrebno je odmah prekinuti terapiju klaritromicinom.

U prisutnosti kronične bolesti jetre potrebno je provoditi redovito praćenje serumskih enzima.

Kod liječenja klaritromicina opisani su slučajevi pseudomembranoznog kolitisa, čija se težina može kretati od blage do po život opasne. Nakon provedene terapije antibioticima potreban je pažljiv medicinski nadzor pacijenta.

U bolesnika s koronarnom arterijskom bolešću, teškim zatajenjem srca, hipomagnezemijom, teškom bradikardijom (manje od 50 otkucaja u minuti), kao i istovremenom primjenom antiaritmičkih lijekova klase IA (kvinidin, prokainamid) i klase III (dofetilid, amiodaron, sotalol) treba redovito primjenjivati. EKG praćenje za povećanje QT intervala.

Moguće je razvijanje unakrsne rezistencije na klaritromicin i druge makrolidne antibiotike, kao i na linkomicin i klindamicin.

U slučaju akutnih reakcija preosjetljivosti, kao što su anafilaktička reakcija, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, osip s eozinofilijom i sustavni simptomi (DRESS sindrom), purpura Schonlein-Genok treba odmah prestati uzimati klaritromicin i započeti odgovarajuću terapiju.

U bolesnika koji uzimaju klaritromicin prijavljeno je da su simptomi miastenije otežani.

U slučaju kombinirane primjene s varfarinom ili drugim neizravnim antikoagulansima, potrebno je kontrolirati MHO i protrombinsko vrijeme.

Pri imenovanju lijeka pacijentima s dijabetesom, mora se imati na umu da Klacid prah za pripremu suspenzije za oralnu primjenu sadrži saharozu.

Trebali biste uzeti u obzir potencijal za vrtoglavicu, vrtoglavicu, zbunjenost i dezorijentiranost koji se mogu pojaviti prilikom uzimanja ovog lijeka te u tom smislu budite oprezni pri vožnji i drugim potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtijevaju povećanu koncentraciju i psihomotorne reakcije.,

interakcija

Pripravci koji su induktori CYP3A izoenzima (rifampicin, fenitoin, karbamazepin, fenobarbital, gospina trava) mogu inducirati metabolizam klaritromicina.

Sljedeći lijekovi imaju dokazan ili sumnjiv učinak na koncentraciju klaritromicina; u slučaju njihove istodobne primjene s Klacidom, može biti potrebno prilagoditi dozu ili prijeći na alternativno liječenje: efavirenz, nevirapin, rifampicin, rifabutin, rifapentin, etravirin, flukonazol, ritonavir.

Antiaritmici (kinidin i disopiramid): pojava ventrikularne tahikardije poput 'piruete' moguća je zajedničkim imenovanjem klaritromicina i kinidina ili disopiramida.

U kombinaciji s klaritromicinom i oralnim hipoglikemijskim sredstvima (na primjer, derivati ​​sulfoniluree) i / ili inzulinom može doći do teške hipoglikemije.

Istovremena primjena klaritromicina i lijekova koji se primarno metaboliziraju izoenzimom CYP3A može biti povezana s međusobnim povećanjem njihovih koncentracija, što može pojačati ili produljiti i terapeutske i nuspojave.

Kod istodobne primjene varfarina i klaritromicina moguće je krvarenje, izraženo povećanje INR i protrombinsko vrijeme.

Pitanja, odgovori, osvrti na lijek Klacid


Pružene informacije namijenjene su medicinskim i farmaceutskim stručnjacima. Najtočnije informacije o pripravku nalaze se u uputama proizvođača na pakiranju. Nijedna informacija objavljena na ovoj ili bilo kojoj drugoj stranici naše web-lokacije ne može poslužiti kao zamjena za osobnu žalbu stručnjaku.

Klacid ® (Klacid ®)

Aktivni sastojak:

Sadržaj

Farmakološka skupina

Nosološka klasifikacija (ICD-10)

3D slike

struktura

Opis oblika doziranja

Tablete su žute boje (250 mg svaka) ili svijetlo žute (0,5 g svaka) obložene ovale.

Farmakološko djelovanje

farmakodinamiku

Klaritromicin je polusintetski makrolidni antibiotik i ima antibakterijski učinak interakcijom s 50S ribozomalnom podjedinicom osjetljivih bakterija i inhibiranjem sinteze proteina.

Klaritromicin je pokazao visoku aktivnost in vitro protiv standardnih i izoliranih kultura bakterija. Visoko učinkovit protiv mnogih aerobnih i anaerobnih, gram-pozitivnih i gram-negativnih mikroorganizama.

In vitro klaritromicin je vrlo učinkovit protiv Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae i Helicobacter (Campilobacter) pylori. Enterobacteriaceae i Pseudomonas kao i druge gram-negativne bakterije koje se ne razgrađuju laktozom nisu osjetljive na klaritromicin.

Pokazalo se da klaritromicin djeluje antibakterijski na sljedeće patogene: aerobni gram-pozitivni mikroorganizmi - Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Listeria monocytogenes; aerobni gram-negativni mikroorganizmi: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainftuenzae, Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila, Neisseria gonorrhoeae; drugi mikroorganizmi su Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae (TWAR), Chlamydia trachomatis; mycobacterium - Mycobacterium leprae, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum; Kompleks Mycobacterium avium (MAC) - kompleks koji uključuje: Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare.

Proizvodnja beta-laktamaze ne utječe na aktivnost klaritromicina.

Većina sojeva stafilokoka rezistentnih na meticilin i oksacilin također su rezistentni na klaritromicin.

Helicobacter pylori. Osjetljivost H. pylori na klaritromicin ispitivana je na izolatima H. ​​pylori izoliranih iz 104 bolesnika prije početka liječenja lijekom. U 4 bolesnika izolirani su sojevi H. pylori rezistentni na klaritromicin, u 2 bolesnika - sojevi s srednjom rezistencijom, au preostalih 98 bolesnika izolati H. pylori bili su osjetljivi na klaritromicin. Klaritromicin djeluje in vitro na većinu sojeva sljedećih mikroorganizama (međutim, sigurnost i djelotvornost primjene klaritromicina u kliničkoj praksi nije potvrđena kliničkim studijama i praktična važnost ostaje nejasna):

- aerobni gram pozitivni mikroorganizmi - Streptococcus agalactiae, Streptococci (skupine C, F, G), Streptococci skupine Viridans;

- aerobni gram-negativni mikroorganizmi - Bordetella pertussis, Pasteurella multocida;

- anaerobni gram-pozitivni mikroorganizmi - Clostridium perfringens, Peptococcus niger, Propionibacterium acnes;

- anaerobni gram-negativni mikroorganizmi - Bacteroides melaninogenicus;

- spirohete - Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum;

- Campylobacter - Campylobacter jejuni.

Glavni metabolit klaritromicina u ljudskom tijelu je mikrobiološki aktivni metabolit - 14-hidroksilaritromicin (14-OH-klaritromicin). Mikrobiološka aktivnost metabolita je ista kao i kod izvorne tvari, ili 1-2 puta slabija za većinu mikroorganizama. Iznimka je H.influenzae, za koju je učinkovitost metabolita 2 puta veća. Matična tvar i njen glavni metabolit imaju ili aditivni ili sinergistički učinak na H. influenzae in vitro i in vivo, ovisno o bakterijskoj kulturi.

Kvantitativne metode koje zahtijevaju mjerenje promjera zone inhibicije rasta mikroorganizama, daju najtočnije procjene osjetljivosti bakterija na antimikrobna sredstva.

Jedan od preporučenih postupaka osjetljivosti koristi diskove impregnirane s 15 µg klaritromicina (Kirby-Bauer difuzijski test); Rezultati ispitivanja se tumače ovisno o promjeru zone inhibicije rasta mikroorganizma i vrijednosti IPC klaritromicina. Vrijednost IPC-a određena je metodom razrjeđivanja ili difuzije medija u agar.

Laboratorijski testovi daju jedan od 3 rezultata:

- stalna - može se smatrati da infekcija nije podložna liječenju ovim lijekom;

- umjereno osjetljiva - terapijski učinak je dvosmislen, a moguće povećanje doze može dovesti do osjetljivosti;

- osjetljiva - može se smatrati da se infekcija može liječiti klaritromicinom.

farmakokinetika

Lijek se brzo apsorbira u probavnom traktu. Apsolutna bioraspoloživost je oko 50%. S ponovljenim dozama lijeka kumulacija nije otkrivena, a priroda metabolizma u ljudskom tijelu se nije promijenila. Smetnje neposredno prije uzimanja lijeka povećale su bioraspoloživost lijeka u prosjeku za 25%.

Klaritromicin se može primijeniti prije ili tijekom obroka.

U in vitro studijama, vezivanje klaritromicina za proteine ​​plazme je 70% u koncentracijama od 0,45 do 4,5 μg / ml. Pri koncentraciji od 45 μg / ml, vezanje se smanjuje na 41%, vjerojatno kao rezultat zasićenja veznih mjesta. To se promatra samo u koncentracijama koje su mnogo puta veće od terapijskih.

S imenovanjem klaritromicina u dozi od 250 mg 2 puta dnevno, maksimalna Css Klaritromicin i 14-hidroksilaritromicin u plazmi postignuti su za 2 do 3 dana, odnosno 1 i 0,6 μg / ml. T1/2 početni pripravak i njegov glavni metabolit bili su, respektivno, 3-4 sata i 5-6 sati. Kod propisivanja klaritromicina u dozi od 500 mg, 2 puta dnevno, maksimalni Css Klaritromicin i 14-hidroksilaritromicin u plazmi postignuti su nakon uzimanja 5. doze i prosječno 2,7-2,9 i 0,88-0,83 µg / ml. T1/2 početni pripravak i njegov glavni metabolit bili su 4,5–4,8 sati, odnosno 6,9–8,7 h.

U ravnoteži, razina 14-hidroksilaritromicina ne povećava se proporcionalno s dozama klaritromicina, a T1/2 klaritromicin i njegov glavni metabolit raste s povećanjem doze. Nelinearna priroda farmakokinetike klaritromicina povezana je sa smanjenjem formiranja 14-OH- i N-demetiliranih metabolita uz korištenje viših doza, što ukazuje na nelinearnost metabolizma klaritromicina kada se uzimaju visoke doze. S urinom se oko 37,9% izlučuje nakon uzimanja 250 mg i 46% nakon uzimanja 1200 mg klaritromicina, preko crijeva - oko 40,2 odnosno 29,1%.

Klaritromicin i njegov 14-OH metabolit dobro su raspoređeni u tkivima i tjelesnim tekućinama. Nakon oralnog davanja klaritromicina, njegov sadržaj u cerebrospinalnoj tekućini i dalje je nizak (s normalnom propusnošću BBB-a 1–2% od razine u krvnom serumu). Sadržaj u tkivima je obično nekoliko puta veći od sadržaja u serumu.

Tablica prikazuje primjere tkiva i koncentracije u serumu.

klatsid

Upute za uporabu:

Cijene u mrežnim ljekarnama:

Klacid je makrolidni antibiotik.

Oblik i sastav otpuštanja

Oblici doziranja clacida:

  • Filmom obložene tablete - ovalne, bikonveksne, žute boje 250 i 500 mg (250 mg - 10 komada u blisterima, 1 blister u kartonskoj kutiji; 500 mg - 7 komada u blisteru, 2 blistera u kartonskoj kutiji);
  • Prah iz kojeg se priprema suspenzija za oralnu primjenu je granuliran, bijeli ili gotovo bijele boje, s aromom ploda 125 mg / 5 ml i 250 mg / 5 ml (125 mg / 5 ml - 42,3 g po plastičnim bocama od 60 ml). 250 mg / 5 ml - 70,7 g u plastičnim bocama volumena 100 ml, u kartonskoj kutiji od 1 bočice s dozom za doziranje ili žlicom za doziranje);
  • Liofilizat za pripravu otopine za intravenske (IV) infuzije je bijele ili gotovo bijele boje, sa blagim aromatičnim mirisom (po 500 mg u bočicama bezbojnog stakla, u kartonskoj vrećici po jednoj boci).

Aktivni sastojak lijeka je klaritromicin. Sadržaj je:

  • 1 tableta - 250 ili 500 mg;
  • 5 ml suspenzije - 125 ili 250 mg;
  • 1 boca s liofilizatom - 500 mg.

Pomoćne komponente tableta:

  • 250 mg - kroskarmeloza natrij, stearinska kiselina, preželatinizirani škrob, mikrokristalna celuloza, silicij dioksid, povidon, magnezijev stearat, talk, kvinolin žuta boja (E104);
  • 500 mg - kroskarmeloza, stearinska kiselina, mikrokristalna celuloza, silicij dioksid, povidon, magnezijev stearat, talk.

Sastav ljuske tableta: hipromeloza, sorbitan monooleat, propilen glikol, sorbinska kiselina, titanov dioksid, giproloza, vanilin, boja kinolin žuta (E104).

Pomoćne komponente praška: Povidon K90, maltodekstrin, ksantan guma, silicij dioksid, saharoza, karbomer (Carbopol 974P), titanov dioksid, kalijev sorbat, hipromeloza ftalat, bezvodna limunska kiselina, ricinusovo ulje, aroma voća.

Pomoćne tvari liofilizata: laktobionska kiselina, 4% natrijev hidroksid (do pH 4,8-6).

Indikacije za uporabu

Svi Klacid oblici doziranja mogu se koristiti za sljedeće bolesti uzrokovane mikroorganizmima koji su osjetljivi na:

  • Infekcije dišnog sustava (gornji i donji dio), uklj. sinusitis, faringitis, bronhitis i upalu pluća;
  • Infekcije kože i mekih tkiva, uključujući folikulitis, erizipele i upalu potkožnog tkiva;
  • Lokalizirane infekcije uzrokovane Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium kansasii i Mycobacterium chelonae;
  • Uobičajene i lokalizirane mikobakterijske infekcije uzrokovane Mycobacterium intracellulare i Mycobacterium avium.

Dodatne indikacije za pilule na recept:

  • Odontogene infekcije (samo tablete u dozi od 250 mg);
  • Iskorjenjivanje Helicobacter pylori, kao i smanjenje učestalosti recidiva čira na dvanaesniku;
  • Prevencija širenja infekcije uzrokovane mikrobakterijskim kompleksom Mycobacterium avium (MAC) kod HIV-inficiranih pacijenata s brojem limfocita CD4 (T-pomagač) ne više od 100 u 1 mm3.

Suspenzija pripremljena iz praha također se koristi u liječenju akutne upale srednjeg uha.

kontraindikacije

Za sve oblike Klacida:

  • dojenje;
  • Potreba za istovremenom primjenom astemizola, terfenadina, pimozida, cisaprida i ergot alkaloida (ergotamin, dihidroergotamin);
  • Preosjetljivost na klaritromicin, bilo koju pomoćnu komponentu lijeka ili na druge makrolide.

Dodatno za tablete i obustave:

  • Istovremeni unos midazolama, inhibitora reduktaze HMG-CoA (statina), koji se u velikoj mjeri metaboliziraju izoenzimom CYP3A4 (simvastatin, lovastatin), kolhicin, tikagrelor, ranolazin;
  • Povijest indikacija ventrikularne aritmije, produljenje QT intervala, ventrikularna tahikardija tipa "piruete";
  • porfirijom;
  • hipokalemija;
  • Teška oštećenja jetre istovremeno s bubrežnom insuficijencijom;
  • Prisutnost u povijesti bolesti indikacije kolestatske žutice ili hepatitisa, razvijena uz uporabu klaritromicina;
  • Nedovoljnost saharoze-izomaltaze, intolerancije na urođenu fruktozu, sindroma malapsorpcije glukoze-galaktoze (samo za suspenziju);
  • Dijete do 12 godina (samo za tablete).

Dodatno za intravenozno davanje:

  • trudnoća;
  • Dob do 18 godina.

Unutar lijeka propisuje se oprezno u sljedećim slučajevima:

  • Srednje i ozbiljno zatajenje bubrega / jetre;
  • Ishemijska bolest srca, teška bradikardija (manje od 50 otkucaja u minuti), hipomagnezemija, teška zatajenja srca;
  • trudnoća;
  • Myasthenia gravis;
  • Diabetes mellitus (za suspenziju, budući da sadrži saharozu).

Ako je potrebno, intravenozno davanje lijeka s oprezom propisuje se bolesnicima s umjerenom i teškom bubrežnom insuficijencijom.

Doziranje i primjena

Tablete Klacid treba uzimati oralno u bilo koje vrijeme, bez obzira na obroke.

Djeci starijoj od 12 godina i odraslima propisuje se 1 tableta od 250 mg 2 puta dnevno. U teškim slučajevima, jedna doza se povećava na 500 mg. U pravilu, tijek liječenja je 5-14 dana, osim sinusitisa i pneumonije stečene u zajednici - potrebno ih je najmanje 6 dana da ih izliječi.

Kod mikobakterijskih infekcija, osim tuberkuloze, lijek se uzima po 1 tableta 500 mg 2 puta dnevno.

Kod diseminiranih MAS infekcija u bolesnika s AIDS-om, Klacid se propisuje u kombinaciji s drugim antibioticima aktivnim protiv tih patogena. Trajanje terapije se određuje pojedinačno.

Za prevenciju infekcija uzrokovanih MAS-om, doza je također 500 mg 2 puta dnevno.

Liječenje odontogenih infekcija provodi se klaritromicinom u dnevnoj dozi od 500 mg - 250 mg 2 puta dnevno. Tečaj je 5 dana.

Za iskorjenjivanje Helicobacter pylori Klacid se propisuje 500 mg 2 puta dnevno u kombinaciji s inhibitorima protonske pumpe i drugim antimikrobnim lijekovima. Trajanje terapije je 7-14 dana.

Bolesnicima s bubrežnom insuficijencijom (s klirensom kreatinina manjim od 30 ml / minuti) propisuju se 250 mg jednom dnevno, u teškim slučajevima 250 mg dva puta dnevno. Maksimalno trajanje liječenja je 14 dana.

Suspenzija se uzima oralno, bez obzira na obroke (s mlijekom). Pripremite ga na sljedeći način: postupno dodajte vodu do oznake u boci, zatvorite je i dobro protresite. Protresite bocu prije svakog prijema. U ovom obliku doziranja Klacid se propisuje za djecu.

Preporučena dnevna doza za ne-mikobakterijske infekcije je 7,5 mg / kg 2 puta dnevno, a pojedinačna doza ne smije prelaziti 500 mg klaritromicina. Trajanje liječenja ovisi o vrsti patogena, a težina pacijentovog stanja u pravilu je 5-10 dana.

Preporučena dnevna doza za diseminirane i lokalne mikobakterijske infekcije je 7,5-15 mg / kg 2 puta dnevno. Dodatno propisati i druge antimikrobne lijekove. Terapija se nastavlja sve dok traje klinički učinak.

Pojedinačne doze, uzimajući u obzir težinu djeteta, u iznosu od 7,5 mg / kg, za suspenziju u dozi od 125 mg / 5 ml i 250 mg / 5 ml:

  • 8-11 kg - 2,5 ml i 1,25 ml;
  • 12-19 kg - 5 ml i 2,5 ml;
  • 20-29 kg - 7,5 ml i 3,75 ml;
  • 30-40 kg - 10 ml i 5 ml.

Pojedinačne doze, uzimajući u obzir težinu djeteta, u iznosu od 15 mg / kg, za suspenziju u dozi od 125 mg / 5 ml i 250 mg / 5 ml:

  • 8-11 kg - 5 ml i 2,5 ml;
  • 12-19 kg - 10 ml i 5 ml;
  • 20-29 kg - 15 ml i 7,5 ml;
  • 30-40 kg - 20 ml i 10 ml.

Djeca s klirensom kreatinina (CK) manjim od 30 ml / min smanjuju dozu za polovicu: 125 mg 1 put dnevno, kod teških infekcija - 125 mg 2 puta dnevno. Iako je tijekom liječenja obično 5-10 dana, u ovom slučaju terapija može trajati do 14 dana.

Otopina pripremljena od liofilizata primjenjuje se samo kao intravenska infuzija tijekom najmanje 60 minuta. Zabranjeno je intramuskularno i bolusno korištenje!

Odrasli se obično propisuju 500 mg 2 puta dnevno. U teškim slučajevima, liječenje se nastavlja od 2 do 5 dana, a zatim, ako je potrebno, pacijent se prebacuje u oralni oblik Klacide.

Bolesnici s oštećenom funkcijom bubrega i KK manje od 30 ml / minutu prepolovljeni su.

Uvjeti pripreme otopine za infuziju:

  1. U liofiliziranu bočicu dodajte 10 ml sterilne injektabilne vode (ne bi trebalo koristiti otapala koja sadrže anorganske soli i konzervanse);
  2. Prije uvođenja pripremljene otopine, dodati najmanje 250 ml jednog od sljedećih otapala: 5% otopina glukoze, 5% otopina glukoze u 0,3% otopini natrijevog klorida, Ringerova otopina laktata, 5% otopina glukoze u Ringerovoj otopini laktata, 5% otopina glukoza u 0,45% otopini natrijevog klorida, otopina Normosol-M u 5% otopini glukoze, otopina Normosol-R u 5% otopini glukoze, 0,9% otopina natrijevog klorida.

Nuspojave

  • Alergijske reakcije: često - osip; rijetko - bulozni dermatitis 1, anafilaktoidna reakcija 1, svrbež, urtikarija, preosjetljivost, makulopapularni osip 2; nepoznata učestalost - osip s eozinofilijom i sistemskim simptomima (DRESS sindrom), angioedem, toksična epidermalna nekroliza, anafilaktička reakcija, Stevens-Johnsonov sindrom;
  • Dišni sustav: rijetko - plućna embolija 1, astma 1, epistaksa 2;
  • Osjetilni organi: često - perverzija okusa, disgezija; rijetko - zvonjenje u ušima, gubitak sluha, vrtoglavica; učestalost je nepoznata - anosmija, parosmija, gubitak okusa, gluhoća;
  • Živčani sustav: često - glavobolja, nesanica; rijetko - pospanost, tjeskoba, vrtoglavica, tremor, diskinezija 1, gubitak svijesti 1, razdražljivost 2; učestalost nepoznata - zbunjenost, psihotični poremećaji, depersonalizacija, halucinacije, dezorijentiranost, noćne more, depresija, manija, parestezija, konvulzije;
  • Mokraćni sustav: nepoznata učestalost - intersticijalni nefritis, zatajenje bubrega;
  • Probavni sustav: često - mučnina, dispepsija, povraćanje, bol u trbuhu, proljev; rijetko - suha usta, konstipacija, podrigivanje, glositis, stomatitis, gastritis, hepatitis (uključujući kolestatski i hepatocelularni 3), ezofagitis 1, nadutost 3, nadutost, kolestaza 3; učestalost je nepoznata - obezbojenje jezika i zuba, kolestatska žutica, akutni pankreatitis, zatajenje jetre;
  • Mišićnoskeletni sustav: Rijetko - mišićno-koštana ukočenost 1, grč mišića 3, učestalost nepoznata - miopatija;
  • Metabolizam i prehrana: rijetko - gubitak apetita, anoreksija;
  • Kardiovaskularni sustav: često - vazodilatacija 1; rijetko - produljenje QT intervala na EKG-u, atrijalno poskakivanje, ekstrasistola 1, atrijska fibrilacija 1, srčani zastoj 1; učestalost je nepoznata - ventrikularna tahikardija (uključujući vrstu "piruete");
  • Koža: često - intenzivno znojenje; učestalost je nepoznata - krvarenje, akne;
  • Zarazne i parazitske bolesti: rijetko - kandidijaza, celulitis 1, sekundarne infekcije (uključujući vaginalne) 2; učestalost nepoznata - erizipela, pseudomembranski kolitis;
  • Laboratorijski pokazatelji: često - odstupanja u uzorcima jetre; rijetko - leukopenija, promjene u omjeru albumin-globulin 1, povećana koncentracija kreatinina i ureje 1, trombocitemija 2, eozinofilija 3, neutropenija 3, povišene koncentracije alanin aminotransferaze u krvi, aspartat aminotransferaze, alkalne fosfataze 3 i laktat dehidrogenaze 3; učestalost nepoznata - promjena boje mokraće, povećanje MHO, trombocitopenija, agranulocitoza, povećanje koncentracije bilirubina u krvi, produljenje protrombinskog vremena;
  • Ostalo: vrlo često - flebitis na mjestu ubrizgavanja 1; često - bol i upala na mjestu injiciranja 1; rijetko - hipertermija, slabost, astenija, groznica 3, bol u prsima 3, umor 3.

Izvješća o nekim nuspojavama dobivena su kada se primjenjuje Klacida u specifičnom obliku doziranja:

1 - samo u obliku intravenske infuzije (liofilizat za pripremu otopine);

2 - samo u obliku suspenzije pripremljene iz praha.

3 - samo u obliku filmom obloženih tableta.

Posebne upute

Dugotrajna primjena Clacide može dovesti do razvoja superinfekcije, koja se manifestira rastom gljivica i bakterija koje na njega nisu osjetljive. Zbog toga je važno provesti testiranje osjetljivosti, osobito u bolesnika s pneumonijom stečenom u zajednici.

U prisutnosti kronične bolesti jetre tijekom terapije, potrebno je redovito pratiti serumske enzime.

Ako postoje znakovi hepatitisa (bolovi u trbuhu na palpaciji, tamni urin, žutica, anoreksija, svrbež), odmah trebate prekinuti liječenje klaritromicinom.

Nedostaju podaci o učinku klaritromicina na brzinu reakcije i sposobnost koncentracije. Međutim, potencijalni rizici od zbunjenosti, vrtoglavice i dezorijentacije moraju se uzeti u obzir. Stoga se preporučuje opreznost pri uključivanju u potencijalno opasne aktivnosti i vožnju.

Interakcija lijekova

U vezi s mogućnošću ozbiljnih nuspojava, uporaba sljedećih lijekova zajedno s Klacidom je kontraindicirana:

  • Cisaprid, terfenadin, pimozid i astemizol - moguće je povećanje QT intervala, pojava srčanih aritmija, uklj. fibrilacija ventrikula i ventrikularna tahikardija tipa "piruete";
  • Ergot alkaloidi - postoji vjerojatnost vaskularnog spazma, ishemije udova i drugih tkiva, uključujući središnji živčani sustav;
  • Inhibitori HMG-CoA reduktaze (statini) - povećavaju rizik od miopatije, uklj. rabdomiolize.

Klacid se propisuje s oprezom, ako je potrebno, istovremenom primjenom sljedećih lijekova i lijekova (može biti potrebna prilagodba doze ili prelazak na alternativnu terapiju):

  • Benzodiazepini (alprazolam, triazolam i midazol IV);
  • Ostali ototoksični lijekovi (posebno aminoglikozidi);
  • Pripravci metabolizirani izoenzimom CYP3A (na primjer, neizravni antikoagulansi, ciklosporin, cilostazol, disopiramid, karbamazepin, metilprednizolon, rifabutin, kinidin, sildenafil, vinblastin, omeprazol, takrolimus, itd.);
  • Lijekovi koji induciraju izoenzim CYP3A4 (na primjer, fenitoin, rifampicin, karbamazepin, fenobarbital, gospina trava);
  • Statini koji su neovisni o metabolizmu izoenzima CYP3A (na primjer, fluvastatin);
  • Spori blokatori kalcijevih kanala metaboliziraju izoenzimi CYP3A4 (na primjer, amlodipin, verapamil, diltiazem);
  • Antiaritmici IA klasa (kinidin i prokainamid) i klasa III (sotalol, amiodaron, dofetilid);
  • Jaki induktori sustava citokroma P450 (rifampicin, nevirapin, rifabutin, rifapentin, efavirenz);
  • Etavirin, flukonazol, ritonavir, tolterodin.

Uz istovremenu primjenu s hipoglikemijskim sredstvima i inzulinom može se razviti teška hipoglikemija, stoga je preporučljivo kontrolirati koncentraciju glukoze.

U slučaju imenovanja neizravnih antikoagulanata (npr. Varfarina), potrebno je kontrolirati protrombinsko vrijeme, jer moguće je njegovo povećanje.

Pri zajedničkom prijemu može se povećati serumska koncentracija digoksina. Postoje slučajevi kliničkih simptoma trovanja, uključujući potencijalno smrtonosne aritmije. Ako je potrebno, imenovanje takve kombinacije treba pažljivo kontrolirati serumsku koncentraciju digoksina.

Oralno primijenjeni klaritromicin može smanjiti ravnotežnu koncentraciju zidovudina unesenu u odrasle osobe zaražene HIV-om. Takva neželjena interakcija može se u velikoj mjeri izbjeći ako uzimate lijekove barem u intervalima od 4 sata.

Uzajamno povećanje koncentracije može se uočiti uz istovremenu primjenu klaritromicina s inhibitorima proteaze (na primjer, atazanavir).

Treba imati na umu da je između klaritromicina i klindamicin / linkomicin / drugih makrolidnih antibiotika moguća unakrsna rezistencija.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na tamnom mjestu, izvan dohvata djece na temperaturi: tablete - 15-30 ºS, prah - ne viši od 30 ºS, liofilizat - ne više od 25 ºS.

Rok trajanja tableta je 5 godina, prah je 2 godine, liofilizat je 4 godine. Suspenzija pripremljena s njihovim prahom može se skladištiti 14 dana na temperaturi od 15-30 ºS, a otopinu pripremljenu od liofilizata držati 24 sata na temperaturi od 2-5 ºS.

Pronašli ste pogrešku u tekstu? Odaberite ga i pritisnite Ctrl + Enter.

klatsid

Klacid: upute za uporabu i recenzije

Latinski naziv: Klacid

ATX kod: J01FA09

Aktivni sastojak: klaritromicin (klaritromicin)

Proizvođač: Abbott S.p.A (Italija)

Aktualizacija opisa i fotografija: 12/29/2017

Cijene u ljekarnama: od 370 rubalja.

Klacid je antibiotik iz skupine makrolida.

Oblik i sastav otpuštanja

Oblici doziranja clacida:

  • Filmom obložene tablete: ovalni bikonveksni oblik, žute ili svijetlo žute boje (250 mg, 7, 10 ili 14 komada u blisterima, u kartonskom snopu od 1, 2 ili 3 blistera; 500 mg, 7 komada u mjehurićima) u kartonskom snopu 2 ​​blistera);
  • Prašak za pripravu suspenzija za oralnu primjenu: granulirana masa bijele ili gotovo bijele boje s voćnom aromom; kada se pomiješa s vodom, formira se neprozirna suspenzija s voćnom aromom bijele ili gotovo bijele boje (42,3 g ili 70,7 g svaka u plastičnim bocama od 60 ml ili 100 ml, u kartonskom snopu jedna boca u kompletu sa špricom za doziranje ili žlicom za doziranje) ;
  • Liofilizat za pripremu otopine za infuzije: od bijele do gotovo bijele boje, ima blagi miris (500 mg svaki u bezbojnim staklenim bočicama, u kartonskoj snopu po jednu bocu).

Aktivna tvar je klaritromicin:

  • 1 tableta - 250 ili 500 mg;
  • 5 ml gotove suspenzije - 125 ili 250 mg;
  • 1 boca liofilizata - 500 mg.
  • Tablete: mikrokristalna celuloza, kroskarmeloza, magnezij stearat, silicij dioksid, stearinska kiselina, povidon, talk; pored toga, tablete od 250 mg su preželatinizirani škrob, kinolin žuto (E104);
  • Prašak: karbomer (karbopol 974P), hipromelozni ftalat, povidon K90, ricinusovo ulje, maltodekstrin, silicij dioksid, saharoza, ksantanska guma, titanov dioksid, aroma voća, bezvodna limunska kiselina, kalijev sorbat;
  • Liofilizat: laktobionska kiselina, natrijev hidroksid 4%.

Dodatno, kao dio filmske obloge tableta: hipromeloza, hidroksipropil celuloza, propilen glikol, sorbitan monooleat, titanov dioksid, sorbinska kiselina, vanilin, kinolin žuta (E104).

Farmakološka svojstva

farmakodinamiku

Antibakterijski učinak klaritromicina posljedica je interakcije s ribozomalnom podjedinicom 50S i supresijom proizvodnje bakterija koje su osjetljive na tu tvar. Karakterizira ga visoka aktivnost in vitro u odnosu na oba standardna bakterijska soja dobivena u laboratoriju i sojevi izolirani iz bolesnika tijekom kliničke prakse. Klacid učinkovito utječe na mnoge anaerobne i aerobne gram-negativne i gram-pozitivne mikroorganizme. Minimalne inhibitorne koncentracije (PBM) klaritromicina za većinu patogena su manje od odgovarajućeg IPC eritromicina u prosjeku po logu2 uzgoj.

Postoji visoka aktivnost in vitro klaritromicina protiv Mycoplasma pneumoniae i Legionella pneumophila. On također ima baktericidno djelovanje protiv Helicobacter pylori, a učinak je izraženiji kod neutralnog pH nego kod kiselog.

Također, rezultati in vivo i in vitro studija potvrđuju učinak klaritromicina na klinički značajne vrste mikobakterija. Klatsidu osjetljivost je potpuno odsutna kod bakterija Pseudomonas spp. i Enterobacteriaceae, kao i drugi gram-negativni mikroorganizmi koji ne fermentiraju laktozu.

Klaritromicin pokazuje visoku aktivnost protiv većine sojeva bakterija navedenih u nastavku (potvrđeno kliničkom praksom i in vitro studijama):

  • mikobakterije: kompleks Mycobacterium avium (MAC), uključujući Mycobacterium intracellulare i Mycobacterium avium, Mycobacterium leprae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium kansasii;
  • aerobni gram-pozitivni mikroorganizmi: Listeria monocytogenes, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus;
  • aerobni gram-negativni mikroorganizmi: Legionella pneumophila, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis;
  • ostali mikroorganizmi: Chlamydia pneumoniae (TWAR), Mycoplasma pneumoniae.

Sinteza beta-laktamaze ne mijenja aktivnost klaritromicina. Stafilokokni sojevi otporni na oksacilin i meticilin su uglavnom rezistentni na djelovanje Clacida.

Osjetljivost Helicobacter pylori na klaritromicin proučavana je na izolatima mikroorganizama dobivenim od 104 bolesnika prije početka liječenja Klacidom. Kod 4 bolesnika pronađeni su sojevi Helicobacter pylori rezistentni na klaritromicin, u 2 bolesnika - sojevi umjerene rezistencije na tvar, a kod ostalih 98 bolesnika izolati bakterija pokazali su osjetljivost na klaritromicin.

In vitro, klaritromicin djeluje na većinu sojeva sljedećih bakterija (međutim, djelotvornost i sigurnost primjene Clacide u kliničkoj praksi nisu potvrđeni rezultatima kliničkih ispitivanja, stoga praktična važnost lijeka ostaje nejasna):

  • anaerobni gram-negativni mikroorganizmi: Bacteroides melaninogenicus;
  • anaerobni gram-pozitivni mikroorganizmi: Propionibacterium acnes, Peptococcus niger, Clostridium perfringens;
  • aerobni gram-negativni mikroorganizmi: Pasteurella multocida, Bordetella pertussis;
  • aerobni gram pozitivni mikroorganizmi: Viridans skupina streptokoka, Streptococci (skupine C, F, G), Streptococcus agalactiae;
  • Campylobacter: Campylobacter jejuni;
  • spirohete: Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.

Glavni metabolit klaritromicina u ljudskom tijelu je 14-hidroksilaritromicin (14-OH-klaritromicin), koji pokazuje znakove mikrobiološke aktivnosti, koji je ili isti kao i izvorna tvar, ili jedan ili dva puta slabiji u odnosu na većinu bakterija. Iznimka od ovog pravila je Haemophilus influenzae, za koju 14-OH-klaritromicin pokazuje aktivnost oko 2 puta veću od klaritromicina. Aktivna komponenta Klacide i njegovog glavnog metabolita ima sinergistički ili aditivni učinak na Haemophilus influenzae u in vivo i in vitro uvjetima, ovisno o soju ove bakterije.

farmakokinetika

Klaritromicin se vrlo brzo apsorbira u gastrointestinalnom traktu. Apsolutna bioraspoloživost tableta klaritromicina u dozi od 500 mg je oko 50%. Uzimanje u kombinaciji s hranom neznatno odgađa početak apsorpcije i inhibira stvaranje aktivnog metabolita 14-OH klaritromicina, ali bioraspoloživost tvari ostaje nepromijenjena.

Rezultati in vitro studija pokazali su da se klaritromicin veže za proteine ​​plazme u prosjeku 70% u rasponu koncentracija 0,45–4,5 µg / ml, što je klinički značajno. Biološka raspoloživost i farmakokinetički parametri suspenzije klaritromicina ispitivani su u djece i zdravih odraslih osoba. Kada je odrasla osoba uzimala jednom, njegova bioraspoloživost bila je slična onoj u slučaju uzimanja tableta (u oba slučaja doza je bila 250 mg) ili ju je blago premašila. Primjenom lijeka u obliku tableta i u obliku suspenzije, unos hrane donekle usporava apsorpciju klaritromicina, ali ne mijenja njegovu ukupnu bioraspoloživost. Maksimalna koncentracija, površina ispod krivulje "koncentracija - vrijeme" (AUC) i vrijeme poluraspada aktivne tvari pri imenovanju Klacid suspenzije djeci (nakon jela) su 0,95 µg / ml, 6,5 µg × h / ml i 3,7 sati, odnosno, Pri uzimanju tablete od 250 mg na prazan želudac, te brojke iznose 1,1 μg / ml, 6,3 μg × h / ml i 3,3 sata.

Kada je primala Klacid suspenziju u dozi od 250 mg svakih 12 sati kod odraslih bolesnika, ravnotežna koncentracija klaritromicina u krvi određivana je približno kako bi se dobila 5. doza. Maksimalna koncentracija aktivne tvari dosegnuta je za 2,8 sata i bila je 1,98 μg / ml, AUC je bila jednaka 11,5 μg x h / ml, a poluživot dosegao je 3,2 sata. Za 14-OH-klaritromicin, te brojke su bile 2,9 sata, 0,67 μg / ml, 5,33 μg x h / ml i 4,9 sati.

Kod zdravih osoba, najveće koncentracije klaritromicina u serumu zabilježene su unutar 2 sata nakon peroralne primjene na prazan želudac. Prihvaćanje Klacida u obliku tableta u dozi od 250 mg svakih 12 sati praćeno je postizanjem maksimalne ravnotežne koncentracije klaritromicina u serumu tijekom 2-3 dana (njihove vrijednosti su bile približno 1 μg / ml). Odgovarajuće maksimalne ravnotežne koncentracije za dozu od 500 mg koje su uzimane svakih 12 sati bile su u rasponu od 2 do 3 μg / ml.

Pri propisivanju tableta od 250 mg svakih 12 sati poluživot klaritromicina je obično 3-4 sata, ali kada se lijek uzima u dozi od 500 mg svakih 12 sati, povećava se na 5-7 sati. Maksimalna ravnotežna koncentracija 14-OH-klaritromicina je približno 0,6 µg / ml, a poluživot pri uzimanju Clacida u dozi od 250 mg svakih 12 sati je 5-6 sati. Uzimanje lijeka u dozi od 500 mg svakih 12 sati dovodi do blagog povećanja maksimalne ravnotežne koncentracije 14-OH-klaritromicina (do 1 μg / ml), poluživot je približno 7 sati. Prilikom propisivanja lijeka u obje doze, ravnotežne koncentracije 4-hidroksi-klaritromicina obično se određuju tijekom 2-3 dana. Kada primate Klacid u dozi od 250 mg svakih 12 sati, oko 20% doze izlučuje se urinom nepromijenjeno. Kada se lijek uzima u dozi od 500 mg svakih 12 sati, oko 30% doze izlučuje se nepromijenjeno u urinu u nepromijenjenom obliku. Bubrežni klirens klaritromicina praktički je neovisan o dozi i ima približno istu vrijednost kao normalna brzina glomerularne filtracije. Glavni metabolit koji se nalazi u urinu je 14-hidroksi-klaritromicin u količini od 10-15% od uzete doze (250 ili 500 mg s dozom svakih 12 sati).

U kliničkim ispitivanjima u kojima su sudjelovali zdravi dobrovoljci, klaritromicin u obliku otopine za infuziju primijenjen je jednom intravenski u dozama od 75, 125, 250 i 500 mg tijekom 30 minuta (volumen infuzije bio je 100 ml), kao iu dozama od 500, 750 ili 1000 mg 60 minuta (volumen infuzije je 250 ml). Raspon maksimalnih koncentracija kretao se u rasponu od 5,16 do 9,4 μg / ml nakon infuzije od 500 mg i 1000 mg Clacide tijekom 60 minuta. Maksimalna koncentracija 14-OH-klaritromicina bila je 0,66 μg / ml nakon infuzije klaritromicina u dozi od 500 mg i 1,06 μg / ml nakon infuzije 1000 mg lijeka tijekom 60 minuta.

U ravnoteži, konačni poluživot određuje se dozom klaritromicina i varira od 3,8 do 4,5 sati uz intravensko davanje doza od 500 do 1000 mg tijekom 60 minuta. Vrijeme poluživota glavnog metabolita ovisi o dozi kada se uzima Clacid u višim dozama i 7,3 sata nakon primjene 500 mg i 9,3 sati nakon primjene 1000 mg klaritromicina tijekom 60 minuta.

Prosječna AUC klaritromicina za intravensku primjenu nelinearno povećava, ovisno o dozi, od 22,29 μg x h / ml nakon primjene lijeka u dozi od 500 mg do 53,26 μg x h / ml nakon primjene lijeka u dozi od 1000 mg. Prosječna vrijednost ovog parametra za 14-OH-klaritromicin kretala se od 8,16 do 14,76 μg × h / ml s infuzijom Klacida u istim dozama tijekom 60 minuta.

Klinička studija u trajanju od 7 dana bila je praćena ponovljenom intravenoznom primjenom klaritromicina u dozama od 125 i 250 mg (volumen infuzije 100 ml) tijekom 30 minuta i u dozama od 500 i 750 mg (volumen infuzije 250 ml) tijekom 60 minuta nakon svakih 12 sati. Maksimalna ravnotežna koncentracija porasla je s 5,5 ug / ml s infuzijom od 500 mg do 8,6 µg / ml s infuzijom od 750 mg klaritromicina. Poluživot lijeka u ravnotežnom stanju nakon intravenske primjene dulje od 1 sata u dozama od 500 mg i 750 mg je 5,3 odnosno 4,8 sata. Maksimalna ravnotežna koncentracija glavnog metabolita nakon primjene doza klaritromicina 500 mg i 750 mg povećala se s 1.02 na 1.37 µg / ml. Poluživot 14-OH-klaritromicina u bolesnika nakon infuzije 500 ili 750 mg Clacida iznosio je 7,9 sati, odnosno 5,4 sata. Nema farmakokinetičkih parametara ovog metabolita ovisnog o dozi.

Klaritromicin i 14-OH-hidroksi-klaritromicin prodiru u tkiva i tjelesne tekućine minimalno vrijeme. Njegov sadržaj u tkivima je obično nekoliko puta veći nego u serumu. Kada se Klacid uzima u dozi od 250 mg svakih 12 sati, koncentracija klaritromicina u krajnicima je 1,6 µg / g (s serumskom koncentracijom od 0,8 µg / ml), au plućima 8,8 µg / g (koncentracija seruma 1, 7 ug / ml).

Klaritromicin je bio vrlo biološki dostupan kod djece koja su tražila oralno antibakterijski lijek. U isto vrijeme, farmakokinetički profil Klacide je sličan onom u odraslih koji su ga uzimali u istom obliku doziranja. Klaritromicin se brzo i visoko apsorbira u djece. Hrana malo usporava njegovu apsorpciju, ali ne mijenja bitno njegove farmakokinetičke karakteristike ili biodostupnost. 5 dana nakon početka uzimanja Clacide (9. doza), ravnotežni farmakokinetički parametri klaritromicina bliski su sljedećim vrijednostima: maksimalna koncentracija je 4,6 μg / ml, vrijeme dostizanja je 2,8 sata, AUC je 15,7 µg × h / ml. Odgovarajuće vrijednosti za 14-OH-klaritromicin su 1,64 μg / ml, 2,7 sati i 6,69 µg × h / ml. Poluživot klaritromicina i njegovog metabolita dobiven izračunom iznosi 2,2 odnosno 4,3 sata.

U bolesnika s otitis media koncentracije klaritromicina i 14-OH-klaritromicina u tekućini srednjeg uha 2,5 sata nakon primjene 5. doze Clacid (7,5 mg / kg doze 2 puta dnevno) su u prosjeku 2,53 i 1,27 ug / g. Razina aktivne komponente i njezinog metabolita u ovoj tekućini je 2 puta veća od koncentracije u serumu.

U bolesnika s disfunkcijama jetre, ravnotežne koncentracije aktivne tvari identične su onima kod zdravih ljudi, dok je sadržaj 14-hidroksi-klaritromicina donekle smanjen. Ovaj učinak je barem djelomično neutraliziran povećanjem renalnog klirensa klaritromicina u usporedbi s povećanjem u zdravih dobrovoljaca.

U bolesnika s disfunkcijama bubrega koji su opetovano uzimali Klacid u dozama od 500 mg, također se mijenja farmakokinetika lijeka. U takvih bolesnika, AUC, koncentracije u plazmi, minimalne i maksimalne koncentracije i poluživot klaritromicina i njegovog metabolita veći su nego u osoba s normalnom bubrežnom funkcijom. Odstupanja ovih parametara izravno koreliraju s ozbiljnošću zatajenja bubrega. Kod izraženijih bubrežnih disfunkcija uočene su značajnije razlike.

U starijih bolesnika, sadržaj klaritromicina i 14-OH-klaritromicina u krvi je viši nego u mlađih bolesnika. Također je zabilježeno povećanje poluživota. Međutim, prilagodba doze na temelju bubrežnog klirensa kreatinina minimizirala je razlike u obje skupine. Stoga, uglavnom farmakokinetički parametri klaritromicina podliježu bubrežnoj funkciji, a ne starosti pacijenta.

U bolesnika s HIV infekcijom, uzimajući klaritromicin u standardnim dozama (odrasli - u obliku tableta, djeca - u obliku suspenzije), ravnotežne koncentracije klaritromicina i njegovog metabolita identične su onima kod zdravih ljudi. Međutim, kod propisivanja Klacida u višim dozama potrebnim za liječenje mikobakterijskih zaraznih bolesti, razina aktivne tvari u tijelu može značajno premašiti uobičajenu.

Kod HIV-inficirane djece koja su uzimala Klacid u dnevnoj dozi od 15-30 mg / kg u dvije doze, maksimalne ravnotežne koncentracije klaritromicina obično se kretale u rasponu od 8-20 µg / ml. U bolesnika ove kategorije, uzimajući suspenziju klaritromicina u dnevnoj dozi od 30 mg / kg u dvije doze, registrirana je maksimalna ravnotežna koncentracija od 23 μg / ml. Prijem Klacida u višim dozama popraćen je produljenjem poluživota u usporedbi s onim u osoba bez HIV-a koje su primale lijek u standardnim dozama. Povećanje razine u plazmi i povećanje poluživota pri uzimanju Clacida u višim dozama posljedica je nelinearne farmakokinetike lijeka.

Indikacije za uporabu

Prema uputama, Klacid se koristi u liječenju infektivnih i upalnih bolesti uzrokovanih mikroorganizmima osjetljivim na klaritromicin:

  • Pneumonija, bronhitis i druge zarazne bolesti donjeg respiratornog sustava;
  • Faringitis, sinusitis i druge zarazne bolesti gornjeg dišnog sustava;
  • Erysipelas, upala potkožnog tkiva, folikulitis i druge infekcije mekih tkiva i kože;
  • Mikobakterijske lokalizirane ili diseminirane infekcije uzrokovane Mycobacterium intracellulare i Mycobacterium avium;
  • Lokalizirane infekcije uzrokovane Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium chelonae i Mycobacterium kansasii.

Osim toga, propisane su i tablete Klacid: za iskorjenjivanje Helicobacter pylori i smanjenje učestalosti recidiva čira na dvanaesniku; HIV-inficirani pacijenti s sadržajem limfocita CD4 (limfociti T-pomagača) ne više od 100 u 1 mm 3 kako bi se spriječilo širenje infekcija uzrokovanih kompleksom Mycobacterium avium (MAC); u liječenju odontogenih infekcija (samo 250 mg tablete).

Prašak se također koristi u liječenju akutne upale srednjeg uha.

kontraindikacije

Kontraindikacije za primjenu svih oblika Klacida:

  • Istovremena primjena s cisapridom, pimozidom, astemizolom, terfenadinom; ergotamin, dihidroergotamin i drugi ergot alkaloidi; midazolam za oralnu primjenu; kolhicina;
  • Hipokalemija (rizik od produljenog QT intervala);
  • Teško zatajenje jetre na pozadini zatajenja bubrega;
  • U povijesti je zabilježena ventrikularna aritmija ili ventrikularna tahikardija kao što je "pirueta", produljenje QT intervala;
  • Kombinacija s inhibitorima HMG-CoA reduktaze (statini), koji se uglavnom metaboliziraju izoenzimom CYP3A4 (simvastatin, lovastatin), zbog visokog rizika od miopatije i rabdomiolize;
  • Povijest kolestatskog hepatitisa ili žutice, razvijena na pozadini klaritromicina;
  • Razdoblje dojenja;
  • Preosjetljivost na komponente lijeka i druge makrolide.

Preporučuje se da se Klacid propisuje s oprezom: kod teške i umjerene insuficijencije bubrega i / ili jetre, koronarne bolesti srca, teške srčane insuficijencije, teške bradikardije (manje od 50 otkucaja u minuti), hipomagnezijem; tijekom trudnoće; istovremeno s benzodiazinima lijekova koji induciraju CYP3A4 (kao što su rifampicin, karbamazepin, fenitoin, gospina trava, fenobarbital), spori blokatori kalcijevih kanala koji se metaboliziraju CYP3A4 izoenzim (uključujući amlodipin, verapamil, diltiazem), antiaritmički lijekovi klase III (amiodaron, dofetilid, sotalol) i klasa IA (prokainamid, kinidin).

Osim toga, tablete ili liofilizat klaritromicin ne smiju se uzimati istodobno s ranolazinom ili tikagrelorom.

Namjena Klacida u obliku tableta i praška kontraindicirana je u bolesnika s porfirijom.

Tablete i liofilizat treba propisati oprezno dok se primjenjuju s drugim ototoksičnim lijekovima, osobito aminoglikozidima; fluvastatina i drugih statina koji ne ovise o metabolizmu izoenzima CYP3A.

Prašak se ne smije uzimati u bolesnika s malapsorpcijskim sindromom glukoza-galaktoza, kongenitalnom intolerancijom fruktoze, nedostatkom saharoze-izomaltaze.

Uz oprez uzeti bolesnika s dijabetesom, mijastenijom gravis.

Dobna ograničenja za korištenje Klacide:

  • Tablete: do 12 godina;
  • Liofilizat: do 18 godina.

Upute za uporabu Klacida: metoda i doziranje

  • Tablete: uzimaju se oralno prije ili poslije obroka. Doza i razdoblje liječenja koje je propisao liječnik na temelju kliničkih indikacija. Uobičajena doza Klacide za djecu iznad 12 godina i odrasle osobe - 250 mg 2 puta dnevno. Preporučena doza za odrasle u liječenju mikobakterijskih infekcija (osim tuberkuloze), peptički ulkusna bolest uzrokovana infekcijom Helicobacter pylori, za prevenciju infekcija uzrokovanih MAC-om - 500 mg 2 puta dnevno. Trajanje liječenja je 5-14 dana. Kod bolesnika oboljelih od AIDS-a preporuča se liječenje diseminiranih MAC infekcija sve dok se ne postigne mikrobiološki i klinički učinak. Upotreba Klacide se preporuča kombinirati: u liječenju mikobakterijskih infekcija, s drugim antibakterijskim agensima aktivnim protiv tih patogena; za eradikaciju Helicobacter pylori - s antimikrobnim sredstvima i inhibitorima protonske pumpe. Doza za liječenje odontogenih infekcija - 250 mg 2 puta dnevno, razdoblje prijema - 5 dana. Bolesnicima s zatajenjem bubrega savjetujemo da uzmu pola uobičajene doze: 250 mg 1 puta dnevno, za teške infekcije, 250 mg 2 puta dnevno ne duže od 14 dana;
  • Prašak: pripremiti suspenziju, razrijediti vodom, postepeno dodati u bočicu do oznake, zatim protresti dok se ne dobije homogena otopina. Suspenzija uzeta prije ili poslije obroka može se razrijediti s mlijekom. Preporučena dnevna doza za djecu: s ne-mikobakterijskim infekcijama - po stopi od 7,5 mg po 1 kg tjelesne težine bebe (ali ne više od 500 mg) 2 puta dnevno tijekom 5-10 dana; s diseminiranim ili lokalnim mikobakterijskim infekcijama - 7,5-15 mg po 1 kg težine 2 puta dnevno, liječenje traje do početka odsutnosti kliničkog učinka. Za liječenje mikobakterijskih infekcija, prašak se propisuje u kombinaciji s drugim antimikrobnim agensima koji su aktivni tim patogenima. Kod bubrežne insuficijencije uobičajena doza se prepolovila, a razdoblje uporabe produžilo se na 14 dana. Prije uzimanja, sadržaj boce treba dobro protresti;
  • Liofilizat: namijenjen samo za intravensku (iv) infuziju. Preporučena doza za odrasle je 1 g dnevno. Dnevna doza podijeljena je u 2 infuzije, a trajanje nije dulje od 60 minuta. U / u uvođenju Klacida s teškim oblikom bolesti - 2-5 dana s daljnjim imenovanjem, ako je potrebno, uzimanje lijeka oralno. Kod bolesnika s bubrežnom insuficijencijom doza je prepolovljena.

Nuspojave

  • Na cijelom tijelu: rijetko - astenija, hipertermija, zimica, slabost, umor, bol u prsima;
  • Na dijelu probavnog sustava: često - mučnina, povraćanje, bol u trbuhu, dispepsija, proljev ili konstipacija; rijetko - gastroezofagealna refluksna bolest, ezofagitis, gastritis, stomatitis, proktalgija, glositis, suha usta, nadutost, podrigivanje, holestaza, nadutost, hepatitis (uključujući hepatocelularnu, kolestatsku); učestalost je nepoznata - kolestatska žutica, promjena boje zuba i jezika, akutni pankreatitis, zatajenje jetre;
  • Metabolizam i prehrana: rijetko - gubitak apetita, anoreksija;
  • Na dijelu živčanog sustava: često - nesanica, glavobolja; rijetko - pospanost, diskinezija, gubitak svijesti, vrtoglavica, tremor, razdražljivost, tjeskoba; učestalost je nepoznata - psihotični poremećaji, konvulzije, konfuzija, depresija, depersonalizacija, dezorijentacija, noćne more, halucinacije, manija, parestezija;
  • Od kardiovaskularnog sustava: često - vazodilatacija; rijetko - atrijalna fibrilacija, srčani zastoj, ekstrasistola, produljenje QT intervala na elektrokardiogramu (EKG), atrijsko treptanje; učestalost nepoznata - ventrikularna tahikardija (uključujući vrstu "piruete");
  • Na dijelu dišnog sustava: rijetko - krvarenje iz nosa, astma, plućna tromboembolija;
  • Na dijelu osjetila: često - izopačenost okusa, disgeuzija; rijetko - gubitak sluha, vrtoglavica, zvonjenje u ušima; učestalost nepoznata - agevzija, gluhoća, anosmija, parosmija;
  • Iz mokraćnog sustava: učestalost je nepoznata - intersticijalni nefritis, zatajenje bubrega;
  • Na dijelu lokomotornog sustava: rijetko - mišićno-koštana ukočenost, grč mišića, mijalgija; učestalost je nepoznata - miopatija, rabdomioliza;
  • Na dijelu kože: često - znojenje; učestalost je nepoznata - krvarenje, akne;
  • Parazitske i zarazne bolesti: rijetko - kandidijaza, sekundarne infekcije (uključujući vaginalne), celulitis, gastroenteritis; učestalost nepoznata - erizipela, pseudomembranski kolitis;
  • Alergijske reakcije: često - osip; rijetko - preosjetljivost, anafilaktoidne reakcije, svrbež, bulozni dermatitis, makulopapularni osip, urtikarija; učestalost nepoznata - angioedem, Lyellov sindrom, anafilaktička reakcija, osip od lijeka, Stevens-Johnsonov sindrom;
  • Iz laboratorijskih pokazatelja: često - odstupanje u uzorku jetre; rijetko - A leukopenija, promjena stava albumin, globulin, neutropenije, trombocitemije, eozinofiliju, povećati razinu koncentracije serumskog kreatinina i / ili uree, alanin aminotransferaze (ALT), alkalne fosfataze (ALP), asparaginaminotrasferazy (ACT), y-glutamil (GGT) laktat dehidrogenaze (LDH); učestalost je nepoznata - trombocitopenija, agranulocitoza, produljenje protrombinskog vremena, povećanje vrijednosti MHO (međunarodni normalizirani omjer), povećanje razine koncentracije bilirubina u krvi, promjena boje mokraće.

Osim toga, primjena Klacide u obliku praška može izazvati sljedeće nuspojave:

  • Na strani kože: učestalost nepoznata - Schoenlein-Henoch purpura;
  • Metabolizam i prehrana: hipoglikemija;
  • Iz muskuloskeletnog sustava: pogoršanje simptoma mijastenije gravis.

Neželjeni učinci primjene liofilizata također uključuju: vrlo često upalu zidova vene na mjestu injiciranja; često - bol i / ili upala na mjestu injiciranja.

Posebno česte nuspojave u bolesnika s AIDS-om i drugim imunodeficijencijama na pozadini klaritromicina u dozi od 1000 mg dnevno: perverzija okusa, mučnina, povraćanje, bol u trbuhu, osip, proljev, nadutost, konstipacija, gubitak sluha, glavobolja, povećana aktivnost ACT i ALT u krvi; rijetko - suha usta, otežano disanje, nesanica. U ovoj kategoriji bolesnika teško je razlikovati nuspojave Clacide od simptoma popratne bolesti ili HIV infekcije.

predozirati

Uporaba Klacide u velikim dozama u obliku tableta ili suspenzija može uzrokovati poremećaje u GIT-u. U izoliranim slučajevima, bolesnici s bipolarnim poremećajem nakon uzimanja 8 g lijeka uočeni su hipoksemija, hipokalemija, paranoidno ponašanje i promjene u mentalnom statusu.

U slučaju predoziranja Klacidom, preporuča se uklanjanje neapsorbiranog klaritromicina iz probavnog sustava pranjem želuca i zatim uzimanjem aktivnog ugljena, te propisivanjem simptomatske terapije. Peritonealna dijaliza i hemodijaliza ne utječu značajno na sadržaj klaritromicina u serumu. Trenutno ne postoje izvješća o predoziranju lijekom kada se primjenjuje intravenski.

Posebne upute

S produljenom upotrebom antibiotika potrebno je propisati popratnu terapiju koja bi spriječila nastanak neosjetljivih gljivica i bakterija u koloniji.

Antibakterijski lijekovi narušavaju crijevnu mikrofloru i često uzrokuju pseudomembranozni kolitis. Pojava proljeva u bolesnika, dok se uzima Clacida, može ukazivati ​​na Clostridium difficile. Primjena lijeka preporučuje se pod pažljivim nadzorom liječnika.

Djelovanje Klacide značajno utječe na funkciju jetre i može izazvati neželjene učinke različite težine. Stoga, kada mokraća potamni, bolovi tijekom palpacije trbuha, svrbež, anoreksija, žutica, trebali biste odmah prestati uzimati.

U bolesnika s kroničnom bolešću jetre potrebno je redovito pratiti koncentraciju enzima u serumu.

Pod redovitim EKG nadzorom za QT status, Klacid treba uzimati bolesnici s koronarnom bolešću srca, teškom bradikardijom, teškim zatajenjem srca, istodobnom primjenom antiaritmičkih lijekova klase IA (kinidin, prokainamid) i klase III (dofetilid, amiodaron, sotalol).

Kod imenovanja Klatside treba razmotriti mogućnost razvoja unakrsne rezistencije na makrolide, klindamicin, linkomicin. Bolesnike s pneumonijom stečenom u zajednici treba testirati na osjetljivost na lijek, a hospitalizirane bolesnike treba propisati u kombinaciji s odgovarajućim antibioticima.

U liječenju infekcija mekih tkiva i blage do umjerene kože preporučuje se i test osjetljivosti. Uporaba Klacide se preporuča za liječenje akni, erizipela, infekcija uzrokovanih Corynebacterium minutissimum, kao i bez mogućnosti propisivanja penicilina.

U kombinaciji s indirektnim antikoagulansima, uključujući varfarin, potrebno je redovito praćenje MHO i protrombinskog vremena.

Kod pojave akutnih reakcija preosjetljivosti, uzimanje lijeka treba prekinuti i propisati odgovarajuće liječenje.

Treba uzeti u obzir mogućnost razvoja nuspojava Klacide u obliku konfuzije, vrtoglavice, dezorijentiranosti, vrtoglavice, a tijekom liječenja oprezno vozite vozila i mehanizme.

Koristiti tijekom trudnoće i dojenja

Sigurnost Klacide tijekom trudnoće i dojenja nije pouzdano utvrđena. Njegov recept tijekom trudnoće je nepoželjan (osobito u prvom tromjesečju) i dopušten je samo u nedostatku alternativnih mogućnosti liječenja. U isto vrijeme, potencijalna korist liječenja za majku trebala bi znatno premašiti moguće rizike za fetus.

Klaritromicin prodire u majčino mlijeko, stoga, ako je potrebno, dojenje se zaustavlja.

Koristite u djetinjstvu

Kontraindikacije za imenovanje Klacida djece: tablete - do 12 godina, liofilizat za pripremu infuzija - do 18 godina.

U ovom trenutku informacije o djelotvornosti i sigurnosti primjene suspenzije Klacid u djece mlađe od 6 mjeseci su oskudne i smatraju se nedovoljnima.

Interakcija lijekova

Prilikom propisivanja Klacide, liječnik, na temelju kliničkih indikacija, određuje stupanj rizika interakcije lijeka s lijekom, uzimajući u obzir visoku aktivnost klaritromicina.

analoga

Analogi Klacida su: Binokularni, Klacid CP, Clarrexi, Clabacax, Claricyt, Claromin, Claritrosyn, Clarithromycin, Ekositrin, Fromilid, Fromilid Uno.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na tamnom mjestu na temperaturi od 15 do 30 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja: tablete - 5 godina; prah - 2 godine, spremna suspenzija - 14 dana; Liofilizat - 3 godine.

Uvjeti prodaje u ljekarni

Recept.

Recenzije Klacide

Trenutno postoje pozitivne i negativne kritike o Klacidi. Mnogi pacijenti bilježe visoku učinkovitost antibiotika i činjenicu da značajno ubrzava proces zacjeljivanja. Međutim, postoje izvještaji o nuspojavama (alergije, pruritus, zacrnjenje zuba), prisiljavajući stručnjake da otkažu ovaj lijek. Mišljenja roditelja čija su djeca uzimala Klacid također se dramatično razlikuju. Ipak, liječnici ga smatraju prilično djelotvornim lijekom kada se koriste i kod odraslih i kod djece.

Cijena Klacida u ljekarnama

Približna cijena Klacida u obliku tableta s dozom od 250 mg je 456 759 rubalja (10 komada u pakiranju), a doza od 500 mg - 742 - 947 rubalja (14 komada u pakiranju). Možete kupiti prašak za pripremu suspenzije za oralnu primjenu za 336–426 rubalja (bočica sadrži 42,3 g klaritromicina). Liofilizat za pripremu otopine za infuziju koštat će približno 551-640 rubalja.